A posztprandiális hiperglikémia akarbózzal történő megelőzése ígéretes terápiás stratégia lehet a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának csökkentésére (ABDOMEN)
2010. augusztus 24. frissítette: Bayer
Acarbose a szív- és érrendszeri kockázatkezelésben. Az akarbóz klinikai hatékonyságának és biztonságosságának értékelése, valamint hatása a kiválasztott kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Az akarbóz csökkent glükóztoleranciában (IGT) és 2-es típusú cukorbetegeknél történő alkalmazása a kardiovaszkuláris események jelentős csökkenésével járt.
Ezenkívül az akarbózról kimutatták, hogy jótékony hatással van néhány egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőre (metabolikus szindróma összetevőire).
Így az étkezés utáni hiperglikémia akarbóz általi megelőzése ígéretes terápiás stratégia lehet a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatának csökkentésében.
További vizsgálatokra van szükség az akarbóz szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre gyakorolt hatásának megerősítésére a való életben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3310
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Many Locations, Lengyelország
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alapellátási klinika cukorbetegek, akiket legalább 3 hónapja nem kezeltek akarbózzal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Életkor >/= 18 év
- Naív akarbóz (minimum 3 hónappal a felvétel előtt)
Kizárási kritériumok:
- Az akarbózzal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
- Életkor <18 év
- Terhesség és szoptatás
- Gyulladásos bélbetegség, vastagbélfekély, részleges bélelzáródás vagy bélelzáródásra hajlamos betegeknél
- Krónikus bélbetegségek, amelyek jelentős emésztési vagy felszívódási zavarokkal járnak
- Olyan állapotok, amelyek a bélben megnövekedett gázképződés következtében romolhatnak (pl. Roemheld-szindróma [angina pectoris-szerű szindróma vagy az angina pectoris súlyosbodása a gyomor étkezés utáni telődése miatt] és nagyobb sérvek)
- Máj- és súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance <25 ml/perc/1,73 m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
|
Az akarbóz tablettával kezelt betegek valós körülmények között.
Az egyes résztvevő betegek igényeihez igazított adagolási rend a vizsgáló értékelése szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akarbóz biztonsága, tolerálhatósága és hatása a testsúlyra, a derékbőségre és a vérnyomásra
Időkeret: körülbelül 6 hónappal az akarbóz-kezelés megkezdése után
|
körülbelül 6 hónappal az akarbóz-kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akarbóz hatása a HbA1c-re, az éhomi és étkezés utáni glikémiára, valamint a lipidprofilra
Időkeret: körülbelül 6 hónappal az akarbóz-kezelés megkezdése után
|
körülbelül 6 hónappal az akarbóz-kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13066
- GB0710PL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .