阿卡波糖预防餐后高血糖可能是降低心血管疾病风险增加的有前途的治疗策略 (ABDOMEN)
2010年8月24日 更新者：Bayer
心血管风险管理中的阿卡波糖。评估阿卡波糖的临床疗效和安全性及其对 2 型糖尿病患者特定心血管危险因素的影响。
在葡萄糖耐量减低 (IGT) 和 2 型糖尿病受试者中使用阿卡波糖可显着减少心血管事件。
此外，阿卡波糖已被证明对其他一些心血管危险因素（代谢综合征成分）具有有益影响。
因此，通过阿卡波糖预防餐后高血糖可能是降低心血管疾病风险增加的一种有前途的治疗策略。
需要进一步的研究来证实阿卡波糖在现实生活中对心血管危险因素的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3310
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Many Locations、波兰
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
未接受阿卡波糖治疗至少 3 个月的初级保健诊所糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 糖尿病
- 年龄 >/= 18 岁
- 天真到阿卡波糖（纳入前至少 3 个月）
排除标准：
- 对阿卡波糖或任何赋形剂过敏
- 年龄 <18 岁
- 怀孕和护理
- 炎症性肠病、结肠溃疡、部分肠梗阻或易患肠梗阻的患者
- 与明显的消化或吸收障碍相关的慢性肠道疾病
- 由于肠内气体形成增加而可能恶化的状态，（例如 Roemheld 综合征 [一种心绞痛样综合征或由于餐后胃部充盈引起的心绞痛加重] 和更大的疝气）
- 肝功能和严重肾功能损害（肌酐清除率 <25 mL/min/ 1.73m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
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在现实生活中接受阿卡波糖片治疗的患者。
根据研究者的评估，根据每位参与患者的需要定制给药方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿卡波糖的安全性、耐受性及其对体重、腰围和血压的影响
大体时间：阿卡波糖治疗开始后约 6 个月
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阿卡波糖治疗开始后约 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿卡波糖对 HbA1c、空腹和餐后血糖以及血脂的影响
大体时间：阿卡波糖治疗开始后约 6 个月
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阿卡波糖治疗开始后约 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月20日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月24日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
糖尿病的临床试验
阿卡波糖（葡糖湾，BAYG5421）的临床试验
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