肝細胞癌に対する炭素線治療 (PROMETHEUS-01)

進行性肝細胞癌（HCC）患者の治療選択肢は多くの場合限られています。 ほとんどの場合、手術や高周波アブレーションなどの局所療法は適用できません。 マルチキナーゼ阻害剤ソラフェニブは、この患者グループの全生存期間を約 3 か月間延長することが示されています。

放射線療法は治療の代替手段ですが、長期的な局所制御には高い局所線量が必要です。 しかし、肝臓の正常組織の放射線耐性は比較的低いため、定位固定技術を使用したとしても、局所腫瘍制御を成功させるのに十分な線量の送達は現在まで達成されていない。

炭素イオンは物理的および生物学的特性を提供します。 反転線量プロファイルとブラッグピーク内の高局所線量沈着により、正確な線量の適用と正常組織の温存が可能です。 さらに、光子と比較して、炭素イオンは相対生物学的有効性 (RBE) が高く、HCC 細胞株および分析されるエンドポイントに応じて 2 ～ 3 の間で計算できます。

炭素イオン放射線療法の評価に関する日本のデータは、HCC患者にとって有望な結果を示しました。

現在の第I相-PROMETHEUS-01-研究では、進行性HCC患者に対する炭素イオン放射線療法が評価される予定です。 この研究は、毒性と腫瘍制御に関して最適な炭素イオン線量を評価する用量漸増研究として実施されます。

主要評価項目は毒性、副次評価項目は無増悪生存期間と反応です。