重症患者における経腸経路を介した強化されたタンパク質エネルギー供給 (PEPuP)
重症患者における経腸経路栄養プロトコルを介した強化されたタンパク質エネルギー供給の多施設クラスター無作為化試験：PEP uPプロトコル
調査の概要
詳細な説明
栄養失調、免疫機能障害、および感染症の間には、よく知られており、よく説明されている関係があります。 重症患者はしばしば代謝亢進状態にあり、急速に栄養状態が悪化する可能性があります。 過去数年間の繰り返しの努力は、経腸経路を介して送達されるカロリー量を大幅に改善していません. 歴史的に、摂食プロトコルは経腸栄養 (EN) の送達を導くために使用されてきましたが、栄養を最適化するために保守的で反動的なアプローチを頻繁に利用しています。
EN を提供するための積極的な一連の戦略をプロトコル化し、パラダイムを反動的なものから積極的なものにシフトし、栄養療法が必要ない場合はエスカレーションを緩和する、新しい革新的なアプローチを提案します。 この新しいプロトコルの重要な要素は次のとおりです。1) 一部の患者はより高い速度での栄養の開始に耐え、遅い開始は必要ないという証拠が増えていることに基づいて、目標速度で栄養を開始します。 血行動態が安定している患者の場合、1 時間あたりのレート目標目標から 24 時間ボリューム目標に移行し、胃腸以外の理由で中断があった場合にこのボリュームを補う方法について看護師にガイダンスを提供することを提案します。 この「ボリュームベース」の目標は、従来の固定された時給目標から、看護師が 1 日の残り時間数に応じて時給を引き上げて、患者が確実に 24 時間給を受け取ることができる新しいプロトコルへの実践上の大きな変化を表しています。 1日の時間ボリューム。 2) 大量の胃内栄養補給に適さないと判断された患者には、「栄養栄養補給」を開始するオプションを提供します。栄養飼料は、タンパク質とカロリーの目標を満たすのではなく、胃腸の構造と機能を維持するように設計された、少量の濃縮栄養溶液を 24 時間以上提供するという考えを表しています。 このオプションは、OS (NPO) ごとにゼロを維持するように命じられた患者の数を減らす必要があります。 したがって、PEP uP 患者は早期 EN の利点をいくらか得られる可能性があります。 3) 重篤な病気の初期段階で耐性を最適化するために、標準的なポリマー溶液の代わりに半元素栄養溶液を使用することを提案します。 これらの半元素溶液は、救急医療環境においてポリマー溶液よりもよく吸収されるといういくつかの証拠があります。 これらのソリューションは、患者が十分な量の栄養に耐えられるようになったら、従来のポリマー ソリューションに変更できます。 4) ENの不十分な送達のためにタンパク質負債が蓄積するのを待つのではなく、ENの開始時にタンパク質サプリメントが処方され、ENが十分に許容され、標準的なENを通じてすべてのタンパク質要件を受け取っている場合は中止することができます. この戦略は、患者が重大な病気の初期段階ですべてのタンパク質要件を受け取る可能性が最も高いことを保証します. 5) 消化管耐性の問題が発生するのを待つのではなく、必要かどうかを確認するために、翌日に再評価を行い、EN を開始すると同時に運動剤を開始することを提案します。 この患者集団で頻繁に発生する胃内容排出の遅延を防ぐことにより、栄養の適切さを改善できます。 6) 胃内残留量（ベッドサイドの看護師が栄養チューブを吸引したときに胃に残っている飼料の量）が多いほど安全であり、おそらくより栄養的に適切であるという新たな証拠に基づいて、胃内残留量を 300ml に増やす予定です。私たちのプロトコルで。 ある無作為化試験では、摂食開始時に運動剤を経験的に開始し、臨界胃残容量 (250 ml) に対してより高い閾値を使用する摂食プロトコルが、栄養の妥当性を改善することが示されています。
ベッドサイドの看護師は目標目標を達成するために給餌プロトコルを開始して利用するため、この新しい世代の給餌プロトコルを、安全で効果的な実施に焦点を当てた包括的な看護師主導の栄養教育介入と組み合わせます。 看護栄養教育へのこの焦点は、栄養士や医師に焦点を当ててきた伝統的な教育からの大きな転換を表しています。
私たちの仮説は、看護師主導の栄養教育的介入と組み合わせたこの積極的な摂食プロトコルは、安全で受け入れられ、重症患者へのタンパク質とエネルギーの供給を効果的に増加させるというものです. このカロリーとタンパク質の供給の増加は、特に極端な体重の患者にとって、臨床転帰の改善につながる可能性があると仮定していますが、現在の研究はそのような違いを実証する力がありません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Phoenix Veterans Affairs Health Care System
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Colorado
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Loveland、Colorado、アメリカ
- Medical Center of the Rockies
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Health Center
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Michigan
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Clinton Township、Michigan、アメリカ
- Henry Ford Macomb Hospital
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Missouri
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Springfield、Missouri、アメリカ
- CoxHealth
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New Hampshire
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Laconia、New Hampshire、アメリカ
- Lakes Region General Hospital
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New York
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East Meadow、New York、アメリカ
- Nassau University Medical Center
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Poughkeepsie、New York、アメリカ
- Vassar Brothers Medical Center
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ
- South Texas Veterans Health Care System Audie L. Murphy Division
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- St Paul's Hospital
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Ontario
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Ajax、Ontario、カナダ
- Rouge Valley Health System - Ajax and Pickering Site
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Brampton、Ontario、カナダ
- William Osler Health Centre - Brampton Civic Campus
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Etobicoke、Ontario、カナダ
- William Osler Health Centre - Etobicoke Campus
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St Joseph's Healthcare
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Mississauga、Ontario、カナダ
- The Credit Valley Hospital
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Scarborough、Ontario、カナダ
- Rouge Valley Health System - Centenary Site
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- Pasqua Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 重症の成人（すなわち 18歳以上）
- ICU への入院前または入院後 6 時間以内に人工呼吸器を使用している
除外基準:
- ICUへの入院前に開始された栄養（ENまたは非経口栄養（PN）のいずれか）
- ICUへの入院後6時間以内に挿管されていない
- 非侵襲的換気を受ける（つまり、 マスク換気) ICU 滞在の最初の 6 時間
- 瀕死（ICUへの入院から48時間以内の死亡によって証明される）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEP uP プロトコル
PEP-uP プロトコルと治療アルゴリズムが ICU のすべての患者に実装されました。
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議定書文書（すなわち
事前に印刷された注文、飼料を進めるためのアルゴリズム、および 24 時間の量に応じて飼料を投与する速度を計算するためのアルゴリズム)、および教育的なリマインダー (ポスターとベッドサイドの通知) と実践支援 (看護師に栄養の測定と報告を思い出させるツール) を組み合わせたスライド プレゼンテーション十分性）は、ベッドサイドマニュアルおよび/またはローカルイントラネットで、すべての看護師が利用できるようになります。
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介入なし：標準給餌プロトコル
経腸栄養は、事前に印刷された ICU 入院指示書で指定された標準的な栄養プロトコルによってガイドされます。
入院中の医師は、経腸栄養プロトコルを開始するか、患者をゼロに保つかを選択できます（NPO）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーからの処方カロリーの割合
時間枠：最初の 12 日間
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経腸栄養から受け取った総カロリー/最大 12 評価可能な ICU 日間の総処方
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最初の 12 日間
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処方されたタンパク質の割合
時間枠：最初の 12 日間
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経腸栄養から受け取った総タンパク質/最大 12 評価可能な ICU 日間の総処方
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最初の 12 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EN の開始の適時性
時間枠：60日
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ICU 入院からの EN 開始時刻
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60日
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嘔吐のある参加者の割合
時間枠：60日
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60日
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肺炎の参加者の割合
時間枠：60日
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60日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heyland DK, Cahill NE, Dhaliwal R, Wang M, Day AG, Alenzi A, Aris F, Muscedere J, Drover JW, McClave SA. Enhanced protein-energy provision via the enteral route in critically ill patients: a single center feasibility trial of the PEP uP protocol. Crit Care. 2010;14(2):R78. doi: 10.1186/cc8991. Epub 2010 Apr 29.
- Heyland DK, Dhaliwal R, Lemieux M, Wang M, Day AG. Implementing the PEP uP Protocol in Critical Care Units in Canada: Results of a Multicenter, Quality Improvement Study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Aug;39(6):698-706. doi: 10.1177/0148607114531787. Epub 2014 Apr 18.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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