正期産および早産児における凝固の非侵襲的測定
2013年2月11日 更新者：Meir Medical Center
この研究の目的は、正期産児と早産児の血液凝固状態を評価するための新しい非侵襲的デバイスの信頼性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
新生児の凝固異常は一般的ではありませんが、生命を脅かす可能性があります。
小さな赤ちゃんの凝固系をテストするには、大量の血液を採取する必要があります (特に未熟児の場合)。
非侵襲的検査は、危険にさらされている正期産および早産児の評価と治療に役立ちます。
最近、血液凝固の状態を評価するための非侵襲的な装置、Thrombo-Monitor (ThM) が開発されました。
この研究の目的は、血液からの凝固分析と ThM 測定値の結果を比較することにより、満期産および早産児におけるこの新しい非侵襲的デバイスの信頼性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kfar-Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- 電話番号：09-7471554
- メール：litmani@clalit.org.il
-
主任研究者：
- Ita Litmanovits, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Meir Medical Center で生まれた正期産および早産児
説明
包含基準:
- 新生児 - 正期産および早産
- 書面による保護者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 先天異常・染色体異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康な新生児
出生直後の健康な新生児。
|
凝固状態の非侵襲的測定と標準的な血液凝固検査との比較。
健康な新生児 - 出生直後、ビタミン K 投与前。凝固検査は、臍帯血サンプルで行われます。
病気の新生児では、病状に応じて凝固検査が行われます。
|
|
病気の新生児
医学的状態が凝固検査の実施を示唆している病気の新生児。
|
凝固状態の非侵襲的測定と標準的な血液凝固検査との比較。
健康な新生児 - 出生直後、ビタミン K 投与前。凝固検査は、臍帯血サンプルで行われます。
病気の新生児では、病状に応じて凝固検査が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非侵襲的 ThM デバイスの信頼性。
時間枠：生後1ヶ月まで
|
生後1ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予期された)
2013年7月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。