Niet-invasieve meting van stolling bij voldragen en premature neonaten
11 februari 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid te beoordelen van een nieuw niet-invasief apparaat om de bloedstollingsstatus bij voldragen en te vroeg geboren baby's te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stollingsafwijkingen bij pasgeborenen komen niet vaak voor, maar kunnen levensbedreigend zijn.
Het testen van het stollingssysteem bij kleine baby's omvat het afnemen van aanzienlijke hoeveelheden bloed (vooral bij te vroeg geboren baby's).
Niet-invasieve tests kunnen helpen bij het beoordelen en behandelen van voldragen en premature neonaten die risico lopen.
Onlangs is een niet-invasief apparaat ontwikkeld om de bloedstollingsstatus te beoordelen: de trombo-monitor (ThM).
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van dit nieuwe niet-invasieve apparaat bij voldragen en te vroeg geboren baby's te beoordelen door het resultaat van de ThM-meting te vergelijken met stollingsanalyse van bloed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kfar-Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Telefoonnummer: 09-7471554
- E-mail: litmani@clalit.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Ita Litmanovits, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 2 maanden (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen en te vroeg geboren baby's geboren in Medisch Centrum Meir
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeboren baby's - voldragen en te vroeg geboren baby's
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren afwijkingen / chromosomale afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde pasgeboren baby's
Gezonde pasgeboren baby's direct na de geboorte.
|
Niet-invasieve meting van de stollingsstatus en vergelijking met standaard bloedstollingstesten.
Bij gezonde pasgeborenen - onmiddellijk na de geboorte, vóór de toediening van vitamine K. Stollingstesten worden uitgevoerd op een navelstrengbloedmonster.
Bij zieke pasgeborenen zullen stollingsonderzoeken worden uitgevoerd op basis van de medische toestand.
|
|
Zieke pasgeboren baby's
Zieke pasgeboren baby's van wie de medische toestand aanleiding geeft tot het uitvoeren van stollingstesten.
|
Niet-invasieve meting van de stollingsstatus en vergelijking met standaard bloedstollingstesten.
Bij gezonde pasgeborenen - onmiddellijk na de geboorte, vóór de toediening van vitamine K. Stollingstesten worden uitgevoerd op een navelstrengbloedmonster.
Bij zieke pasgeborenen zullen stollingsonderzoeken worden uitgevoerd op basis van de medische toestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Betrouwbaarheid van het niet-invasieve ThM-apparaat.
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot 1 maand
|
Vanaf de geboorte tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pag-ThM2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .