Medição não invasiva da coagulação em recém-nascidos a termo e prematuros
11 de fevereiro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade de um novo dispositivo não invasivo para avaliar o estado de coagulação sanguínea entre bebês a termo e prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anormalidades de coagulação entre neonatos não são comuns - mas podem ser fatais.
O teste do sistema de coagulação em bebês pequenos envolve a coleta de quantidades significativas de sangue (especialmente em bebês prematuros).
Testes não invasivos podem ajudar a avaliar e tratar recém-nascidos a termo e prematuros em risco.
Recentemente, foi desenvolvido um dispositivo não invasivo para avaliar o estado da coagulação sanguínea - o Thrombo-Monitor (ThM).
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade deste novo dispositivo não invasivo entre bebês a termo e prematuros, comparando o resultado da leitura de ThM com a análise de coagulação do sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar-Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
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Contato:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Número de telefone: 09-7471554
- E-mail: litmani@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Ita Litmanovits, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nascidos a termo e prematuros no Meir Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos - a termo e prematuros
- Consentimento informado dos pais por escrito
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas/anormalidades cromossômicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bebês recém-nascidos saudáveis
Bebês recém-nascidos saudáveis imediatamente após o nascimento.
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Medição não invasiva do estado de coagulação e comparação com testes padrão de coagulação sanguínea.
Em recém-nascidos saudáveis - imediatamente após o nascimento, antes da administração da vitamina K. Os testes de coagulação serão feitos em uma amostra de sangue do cordão umbilical.
Em recém-nascidos doentes, os estudos de coagulação serão feitos de acordo com a condição médica.
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Bebês recém-nascidos doentes
Bebês recém-nascidos doentes cuja condição médica indique a realização de testes de coagulação.
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Medição não invasiva do estado de coagulação e comparação com testes padrão de coagulação sanguínea.
Em recém-nascidos saudáveis - imediatamente após o nascimento, antes da administração da vitamina K. Os testes de coagulação serão feitos em uma amostra de sangue do cordão umbilical.
Em recém-nascidos doentes, os estudos de coagulação serão feitos de acordo com a condição médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Confiabilidade do dispositivo ThM não invasivo.
Prazo: Desde o nascimento até 1 mês
|
Desde o nascimento até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pag-ThM2
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