Неинвазивное измерение коагуляции у доношенных и недоношенных новорожденных
11 февраля 2013 г. обновлено: Meir Medical Center
Целью данного исследования является оценка надежности нового неинвазивного устройства для оценки состояния свертывания крови у доношенных и недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения свертывания крови у новорожденных встречаются нечасто, но могут быть опасными для жизни.
Проверка системы свертывания крови у маловесных детей требует забора значительного количества крови (особенно у недоношенных детей).
Неинвазивное тестирование может помочь в оценке и лечении доношенных и недоношенных новорожденных из группы риска.
Недавно было разработано неинвазивное устройство для оценки состояния свертывания крови - Тромбо-Монитор (ThM).
Целью данного исследования является оценка надежности этого нового неинвазивного устройства для доношенных и недоношенных детей путем сравнения результатов ThM с анализом коагуляции крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Номер телефона: 09-7471554
- Электронная почта: litmani@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Ita Litmanovits, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 месяца (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доношенные и недоношенные дети родились в медицинском центре Меир
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные дети - доношенные и недоношенные
- Письменное информированное согласие родителей
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии/хромосомные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые новорожденные дети
Здоровые новорожденные дети сразу после рождения.
|
Неинвазивное измерение состояния свертывания крови и сравнение со стандартными тестами на свертывание крови.
У здоровых новорожденных - сразу после рождения, до введения витамина К. Анализы на коагуляцию будут проводиться на образце пуповинной крови.
У больных новорожденных исследования коагуляции будут проводиться в соответствии с медицинским состоянием.
|
|
Больные новорожденные дети
Больные новорожденные, состояние здоровья которых требует проведения коагуляционных тестов.
|
Неинвазивное измерение состояния свертывания крови и сравнение со стандартными тестами на свертывание крови.
У здоровых новорожденных - сразу после рождения, до введения витамина К. Анализы на коагуляцию будут проводиться на образце пуповинной крови.
У больных новорожденных исследования коагуляции будут проводиться в соответствии с медицинским состоянием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Надежность неинвазивного устройства ThM.
Временное ограничение: С рождения до 1 месяца
|
С рождения до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pag-ThM2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .