Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření koagulace u donošených a předčasně narozených novorozenců

11. února 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Účelem této studie je posoudit spolehlivost nového neinvazivního zařízení pro hodnocení stavu koagulace krve u nedonošených a předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abnormality koagulace u novorozenců nejsou běžné - ale mohou být život ohrožující. Testování koagulačního systému u malých miminek zahrnuje odběr značného množství krve (zejména u předčasně narozených dětí). Neinvazivní testování může pomoci posoudit a léčit ohrožené novorozence v termínu a předčasně narozené. Nedávno byl vyvinut neinvazivní přístroj pro hodnocení stavu koagulace krve - Thrombo-Monitor (ThM). Cílem této studie je zhodnotit spolehlivost tohoto nového neinvazivního zařízení u nedonošených a předčasně narozených dětí porovnáním výsledku měření ThM s koagulační analýzou z krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ita Litmanovits, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Termín a předčasně narozené děti narozené v Meir Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci - nedonošení a nedonošení
  • Písemný informovaný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené anomálie / chromozomální abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá novorozená miminka
Zdravé novorozence ihned po narození.
Přístroj: Thrombo-Monitor (ThM)
Neinvazivní měření koagulačního stavu a srovnání se standardními krevními koagulačními testy. U zdravých novorozenců - bezprostředně po narození, před podáním vitaminu K. Koagulační testy budou provedeny na odběru pupečníkové krve. U nemocných novorozenců budou koagulační studie provedeny podle zdravotního stavu.
Nemocná novorozená miminka
Nemocné novorozence, jejichž zdravotní stav naznačuje provádění koagulačních testů.
Přístroj: Thrombo-Monitor (ThM)
Neinvazivní měření koagulačního stavu a srovnání se standardními krevními koagulačními testy. U zdravých novorozenců - bezprostředně po narození, před podáním vitaminu K. Koagulační testy budou provedeny na odběru pupečníkové krve. U nemocných novorozenců budou koagulační studie provedeny podle zdravotního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spolehlivost neinvazivního ThM přístroje.
Časové okno: Od narození do 1 měsíce
Od narození do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pag-ThM2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní koagulační testy

Klinické studie na Thrombo-Monitor (ThM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit