足月和早产新生儿凝血的无创测量
2013年2月11日 更新者：Meir Medical Center
本研究的目的是评估一种新的非侵入性设备的可靠性，以评估足月和早产儿的凝血状态。
研究概览
详细说明
新生儿凝血异常并不常见，但可能危及生命。
测试小婴儿的凝血系统需要抽取大量血液（尤其是早产儿）。
无创检测有助于评估和治疗处于危险中的足月和早产新生儿。
最近，开发了一种评估血液凝固状态的非侵入性设备 - 血栓监测仪（ThM）。
本研究的目的是通过比较 ThM 读数与血液凝固分析的结果，评估这种新型非侵入式设备在足月和早产儿中的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kfar-Saba、以色列
- 招聘中
- Meir Medical Center
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接触：
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- 电话号码：09-7471554
- 邮箱：litmani@clalit.org.il
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首席研究员：
- Ita Litmanovits, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在梅厄医疗中心出生的足月和早产婴儿
描述
纳入标准：
- 新生儿 - 足月和早产
- 书面父母知情同意书
排除标准：
- 先天性异常/染色体异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的新生儿
出生后立即健康的新生儿。
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凝血状态的无创测量和与标准凝血试验的比较。
在健康的新生儿中 - 出生后立即服用维生素 K 之前。将对脐带血样本进行凝血测试。
在生病的新生儿中，将根据医疗状况进行凝血研究。
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生病的新生儿
身体状况表明需要进行凝血测试的生病新生儿。
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凝血状态的无创测量和与标准凝血试验的比较。
在健康的新生儿中 - 出生后立即服用维生素 K 之前。将对脐带血样本进行凝血测试。
在生病的新生儿中，将根据医疗状况进行凝血研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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非侵入式 ThM 设备的可靠性。
大体时间：从出生到1个月
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从出生到1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月21日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月11日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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