Ei-invasiivinen koagulaation mittaus aika- ja keskosilla
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden ei-invasiivisen laitteen luotettavuutta ennenaikaisten ja keskosten veren hyytymistilan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden hyytymishäiriöt eivät ole yleisiä, mutta ne voivat olla hengenvaarallisia.
Pienten vauvojen hyytymisjärjestelmän testaamiseen liittyy merkittävien määrien verta ottaminen (erityisesti keskosilla).
Non-invasiiviset testaukset voivat auttaa arvioimaan ja hoitamaan riskialttiita aika- ja ennenaikaisia vastasyntyneitä.
Äskettäin kehitettiin ei-invasiivinen laite veren hyytymistilan arvioimiseksi - The Thrombo-Monitor (ThM).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden ei-invasiivisen laitteen luotettavuutta aika- ja keskosten keskuudessa vertaamalla ThM-lukeman tulosta veren hyytymisanalyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Puhelinnumero: 09-7471554
- Sähköposti: litmani@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- Ita Litmanovits, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Meir Medical Centerissä syntyneet aika- ja keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet vauvat - aikavälillä ja ennenaikaisesti
- Vanhemmilta saatu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet / kromosomipoikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vastasyntyneet vauvat
Terveet vastasyntyneet vauvat heti syntymän jälkeen.
|
Ei-invasiivinen hyytymistilan mittaus ja vertailu tavanomaisiin veren hyytymistesteihin.
Terveillä vastasyntyneillä - heti syntymän jälkeen, ennen K-vitamiinin antoa. Hyytymistestit tehdään napanuoraverinäytteestä.
Sairaille vastasyntyneille tehdään hyytymistutkimukset sairauden mukaan.
|
|
Sairaita vastasyntyneitä
Sairaat vastasyntyneet vauvat, joiden terveydentila viittaa hyytymiskokeiden tekemiseen.
|
Ei-invasiivinen hyytymistilan mittaus ja vertailu tavanomaisiin veren hyytymistesteihin.
Terveillä vastasyntyneillä - heti syntymän jälkeen, ennen K-vitamiinin antoa. Hyytymistestit tehdään napanuoraverinäytteestä.
Sairaille vastasyntyneille tehdään hyytymistutkimukset sairauden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-invasiivisen ThM-laitteen luotettavuus.
Aikaikkuna: Syntymästä 1 kuukauteen asti
|
Syntymästä 1 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pag-ThM2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .