만삭아와 미숙아의 응고에 대한 비침습적 측정
2013년 2월 11일 업데이트: Meir Medical Center
이 연구의 목적은 만삭아와 조산아의 혈액 응고 상태를 평가하기 위한 새로운 비침습적 장치의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신생아의 응고 이상은 흔하지 않지만 생명을 위협할 수 있습니다.
작은 아기의 응고 시스템을 테스트하려면 상당한 양의 혈액을 채취해야 합니다(특히 조산아의 경우).
비침습적 검사는 위험에 처한 만삭아와 조산아를 평가하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
최근에는 혈액 응고 상태를 평가하는 비침습적 장치인 Thrombo-Monitor(ThM)가 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 ThM 판독 결과를 혈액의 응고 분석과 비교하여 만삭아와 조산아 사이에서 이 새로운 비침습적 장치의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar-Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- 전화번호: 09-7471554
- 이메일: litmani@clalit.org.il
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수석 연구원:
- Ita Litmanovits, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Meir Medical Center에서 태어난 만삭아 및 미숙아
설명
포함 기준:
- 신생아 - 만삭 및 미숙아
- 서면 부모 동의서
제외 기준:
- 선천성 기형 / 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 신생아
출생 직후 건강한 신생아.
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응고 상태의 비침습적 측정 및 표준 혈액 응고 검사와의 비교.
건강한 신생아 - 출생 직후, 비타민 K 투여 전. 응고 검사는 제대혈 샘플에서 수행됩니다.
아픈 신생아의 경우 의학적 상태에 따라 응고 연구가 수행됩니다.
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아픈 신생아
의학적 상태가 응고 검사 수행을 나타내는 아픈 신생아.
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응고 상태의 비침습적 측정 및 표준 혈액 응고 검사와의 비교.
건강한 신생아 - 출생 직후, 비타민 K 투여 전. 응고 검사는 제대혈 샘플에서 수행됩니다.
아픈 신생아의 경우 의학적 상태에 따라 응고 연구가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적 ThM 장치의 신뢰성.
기간: 생후 1개월까지
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생후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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혈액 응고 검사에 대한 임상 시험
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