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Misurazione non invasiva della coagulazione nei neonati a termine e pretermine

11 febbraio 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità di un nuovo dispositivo non invasivo per valutare lo stato di coagulazione del sangue tra neonati a termine e pretermine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le anomalie della coagulazione tra i neonati non sono comuni, ma possono essere pericolose per la vita. Il test del sistema di coagulazione nei bambini piccoli comporta il prelievo di quantità significative di sangue (soprattutto nei bambini prematuri). I test non invasivi possono aiutare a valutare e trattare i neonati a termine e pretermine a rischio. Recentemente è stato sviluppato un dispositivo non invasivo per valutare lo stato di coagulazione del sangue: il Thrombo-Monitor (ThM). L'obiettivo di questo studio è valutare l'affidabilità di questo nuovo dispositivo non invasivo tra neonati a termine e pretermine confrontando il risultato della lettura ThM con l'analisi della coagulazione del sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar-Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ita Litmanovits, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 mesi (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini a termine e pretermine nati al Meir Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati - termine e pretermine
  • Consenso informato scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite/anomalie cromosomiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati sani
Neonati sani subito dopo la nascita.
Dispositivo: Il Trombo-Monitor (ThM)
Misurazione non invasiva dello stato di coagulazione e confronto con i test di coagulazione del sangue standard. Nei neonati sani - immediatamente dopo la nascita, prima della somministrazione di vitamina K. Verranno eseguiti test di coagulazione su un campione di sangue del cordone ombelicale. Nei neonati malati, gli studi sulla coagulazione verranno eseguiti in base alle condizioni mediche.
Neonati malati
Neonati malati le cui condizioni mediche indicano l'esecuzione di test di coagulazione.
Dispositivo: Il Trombo-Monitor (ThM)
Misurazione non invasiva dello stato di coagulazione e confronto con i test di coagulazione del sangue standard. Nei neonati sani - immediatamente dopo la nascita, prima della somministrazione di vitamina K. Verranno eseguiti test di coagulazione su un campione di sangue del cordone ombelicale. Nei neonati malati, gli studi sulla coagulazione verranno eseguiti in base alle condizioni mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Affidabilità del dispositivo ThM non invasivo.
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a 1 mese
Dalla nascita fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pag-ThM2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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