A véralvadás nem invazív mérése idős és koraszülötteknél
2013. február 11. frissítette: Meir Medical Center
A tanulmány célja egy új, nem invazív eszköz megbízhatóságának felmérése a koraszülött és a koraszülöttek véralvadási állapotának felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülöttek véralvadási rendellenességei nem gyakoriak, de életveszélyesek lehetnek.
A véralvadási rendszer vizsgálata kis csecsemőknél jelentős mennyiségű vér levételével jár (különösen koraszülötteknél).
A nem invazív tesztelés segíthet a veszélyeztetett idős és koraszülöttek felmérésében és kezelésében.
A közelmúltban kifejlesztettek egy nem invazív eszközt a véralvadási állapot felmérésére - a Thrombo-Monitort (ThM).
Ennek a tanulmánynak a célja ennek az új, nem invazív eszköznek a megbízhatóságának felmérése a koraszülött és koraszülött csecsemők körében a ThM-leolvasás eredményének és a vér alvadási analízisének összehasonlításával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Telefonszám: 09-7471554
- E-mail: litmani@clalit.org.il
-
Kutatásvezető:
- Ita Litmanovits, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 2 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Termés és koraszülöttek a Meir Medical Centerben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek - idős és koraszülött
- Írásos szülői beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenességek / kromoszóma-rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges újszülöttek
Egészséges újszülöttek közvetlenül a születés után.
|
A véralvadási állapot non-invazív mérése és összehasonlítása standard véralvadási tesztekkel.
Egészséges újszülötteknél - közvetlenül a születés után, a K-vitamin beadása előtt. A véralvadási vizsgálatokat köldökzsinórvér mintán végezzük.
Beteg újszülötteknél a véralvadási vizsgálatokat az egészségi állapotnak megfelelően végzik.
|
|
Beteg újszülöttek
Beteg újszülöttek, akiknek egészségügyi állapota véralvadási tesztek elvégzésére utal.
|
A véralvadási állapot non-invazív mérése és összehasonlítása standard véralvadási tesztekkel.
Egészséges újszülötteknél - közvetlenül a születés után, a K-vitamin beadása előtt. A véralvadási vizsgálatokat köldökzsinórvér mintán végezzük.
Beteg újszülötteknél a véralvadási vizsgálatokat az egészségi állapotnak megfelelően végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A non-invazív ThM eszköz megbízhatósága.
Időkeret: Születéstől 1 hónapos korig
|
Születéstől 1 hónapos korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pag-ThM2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .