Icke-invasiv mätning av koagulation hos nyfödda och för tidigt födda
11 februari 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center
Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten hos en ny icke-invasiv enhet för att bedöma blodkoagulationsstatusen bland fullgångna och för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koagulationsavvikelser bland nyfödda är inte vanliga - men kan vara livshotande.
Att testa koagulationssystemet hos små barn innebär att man drar betydande mängder blod (särskilt hos för tidigt födda barn).
Icke-invasiv testning kan hjälpa till att bedöma och behandla termiska och prematura nyfödda i riskzonen.
Nyligen utvecklades en icke-invasiv enhet för att bedöma blodkoagulationsstatus - The Thrombo-Monitor (ThM).
Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten hos denna nya icke-invasiva enhet bland fullgångna och för tidigt födda barn genom att jämföra resultatet av ThM-avläsningen med koagulationsanalys från blod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- Rekrytering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Telefonnummer: 09-7471554
- E-post: litmani@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Ita Litmanovits, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Termiga och för tidigt födda barn födda i Meir Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda barn - termin och för tidigt födda
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- Medfödda anomalier/kromosomavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska nyfödda bebisar
Friska nyfödda bebisar direkt efter födseln.
|
Icke-invasiv mätning av koagulationsstatus och jämförelse med vanliga blodkoagulationstester.
Hos friska nyfödda - omedelbart efter födseln, före administrering av vitamin K. Koagulationstester kommer att göras på ett navelsträngsblodprov.
Hos sjuka nyfödda kommer koagulationsstudier att göras i enlighet med det medicinska tillståndet.
|
|
Sjuka nyfödda bebisar
Sjuka nyfödda barn vars medicinska tillstånd indikerar att de utför koagulationstester.
|
Icke-invasiv mätning av koagulationsstatus och jämförelse med vanliga blodkoagulationstester.
Hos friska nyfödda - omedelbart efter födseln, före administrering av vitamin K. Koagulationstester kommer att göras på ett navelsträngsblodprov.
Hos sjuka nyfödda kommer koagulationsstudier att göras i enlighet med det medicinska tillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillförlitligheten hos den icke-invasiva ThM-enheten.
Tidsram: Från födseln upp till 1 månad
|
Från födseln upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2013
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pag-ThM2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .