Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling af koagulation hos termin og præmature nyfødte

11. februar 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​en ny ikke-invasiv enhed til at vurdere blodkoagulationsstatus blandt terminsbørn og for tidligt fødte børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koagulationsabnormiteter blandt nyfødte er ikke almindelige - men kan være livstruende. Test af koagulationssystemet hos små babyer involverer udtagning af betydelige mængder blod (især hos for tidligt fødte). Ikke-invasiv testning kan hjælpe med at vurdere og behandle termiske og præmature nyfødte i risiko. For nylig blev der udviklet en ikke-invasiv enhed til at vurdere blodkoagulationsstatus - The Thrombo-Monitor (ThM). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden af ​​denne nye ikke-invasive enhed blandt terminsbørn og præmature babyer ved at sammenligne resultatet af ThM-aflæsningen med koagulationsanalyse fra blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar-Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ita Litmanovits, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termiske og præmature børn født i Meir Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte babyer - termin og præmature
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier / kromosomale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde nyfødte babyer
Sunde nyfødte babyer umiddelbart efter fødslen.
Enhed: Thrombo-monitoren (ThM)
Ikke-invasiv måling af koagulationsstatus og sammenligning med standard blodkoagulationstest. Hos raske nyfødte - umiddelbart efter fødslen, før administration af vitamin K. Koagulationstest vil blive udført på en navlestrengsblodprøve. Hos syge nyfødte vil koagulationsundersøgelser blive udført i henhold til den medicinske tilstand.
Syge nyfødte babyer
Syge nyfødte babyer, hvis medicinske tilstand indikerer, at de udfører koagulationstest.
Enhed: Thrombo-monitoren (ThM)
Ikke-invasiv måling af koagulationsstatus og sammenligning med standard blodkoagulationstest. Hos raske nyfødte - umiddelbart efter fødslen, før administration af vitamin K. Koagulationstest vil blive udført på en navlestrengsblodprøve. Hos syge nyfødte vil koagulationsundersøgelser blive udført i henhold til den medicinske tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pålideligheden af ​​den ikke-invasive ThM-enhed.
Tidsramme: Fra fødslen op til 1 måned
Fra fødslen op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2010

Først opslået (SKØN)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2013

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pag-ThM2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsprøver

Kliniske forsøg med Thrombo-monitoren (ThM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner