Nieinwazyjny pomiar krzepnięcia u noworodków urodzonych w terminie i przedwcześnie urodzonych
11 lutego 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Celem pracy jest ocena wiarygodności nowego, nieinwazyjnego urządzenia do oceny stanu krzepnięcia krwi u dzieci urodzonych w terminie i przedwcześnie urodzonych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia krzepnięcia u noworodków nie są częste, ale mogą zagrażać życiu.
Badanie układu krzepnięcia u małych dzieci polega na pobraniu znacznych ilości krwi (zwłaszcza u wcześniaków).
Nieinwazyjne testy mogą pomóc w ocenie i leczeniu zagrożonych noworodków i wcześniaków.
Ostatnio opracowano nieinwazyjne urządzenie do oceny stanu krzepnięcia krwi – The Thrombo-Monitor (ThM).
Celem tego badania jest ocena niezawodności tego nowego nieinwazyjnego urządzenia wśród dzieci urodzonych o czasie i wcześniaków poprzez porównanie wyniku odczytu ThM z analizą krzepliwości krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Ita Litmanovitz Litmanovitz, MD
- Numer telefonu: 09-7471554
- E-mail: litmani@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Ita Litmanovits, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 2 miesiące (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci urodzone o czasie i wcześniaki w Centrum Medycznym Meir
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki – urodzone o czasie i przedwcześnie urodzone
- Pisemna świadoma zgoda rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone anomalie / aberracje chromosomalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe noworodki
Zdrowe noworodki zaraz po urodzeniu.
|
Nieinwazyjny pomiar stanu krzepnięcia i porównanie ze standardowymi badaniami krzepliwości krwi.
U zdrowych noworodków - bezpośrednio po urodzeniu, przed podaniem witaminy K. Badania krzepnięcia zostaną wykonane z próbki krwi pępowinowej.
U chorych noworodków badania krzepnięcia będą wykonywane w zależności od stanu zdrowia.
|
|
Chore noworodki
Noworodki chore, których stan zdrowia wskazuje na wykonanie badań krzepnięcia.
|
Nieinwazyjny pomiar stanu krzepnięcia i porównanie ze standardowymi badaniami krzepliwości krwi.
U zdrowych noworodków - bezpośrednio po urodzeniu, przed podaniem witaminy K. Badania krzepnięcia zostaną wykonane z próbki krwi pępowinowej.
U chorych noworodków badania krzepnięcia będą wykonywane w zależności od stanu zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niezawodność nieinwazyjnego urządzenia ThM.
Ramy czasowe: Od urodzenia do 1 miesiąca
|
Od urodzenia do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pag-ThM2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy krzepnięcia krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny