転移性前立腺癌におけるZD4054のウィンドウスタディ
2010年7月22日 更新者:The Christie NHS Foundation Trust
去勢抵抗性転移性疾患患者の前立腺癌バイオマーカーに対する特異的エンドセリン-A拮抗薬ZD4054の効果の評価
これは、去勢抵抗性前立腺癌および骨転移を有する患者がイメージングを受け、血液、骨髄および尿サンプルを提供し、可能であれば原発腫瘍および骨転移組織を、ZD4054 による治療前および治療中に提供する前向き研究です。特定のエンドセリン-A 拮抗薬。
サンプルは主にバイオマーカーの研究に使用され、これらがこの薬の作用機序について情報を提供すると仮定されています。
磁気共鳴画像法(MRI)は、骨転移性前立腺がんの早期反応のマーカーとして新たに出現した機能画像のエンドポイントを評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Manchester、イギリス
- The Christie NHS Foundation Trust
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺腺癌の組織学的確認
- -骨スキャンまたはMRIでの骨転移の文書化された証拠
- 前立腺癌の生化学的進行
- -血清テストステロン≤2.4nmol / Lで外科的または医学的に去勢する
- ECOGパフォーマンスステータス0 - 2
- 6か月以上の平均余命。
除外基準:
- -研究治療を開始してから4週間以内の骨病変または前立腺床への放射線療法。
- 以前の標的がん治療(ゲフィチニブ、ベバシズマブなど)
- -研究治療を開始してから12週間以内の全身放射性核種治療。
- -CYP3A4の強力な阻害剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、インジナビル、エリスロマイシン、トロレアンドマイシン、クラリスロマイシン、ジルチアゼム、ベラパミル)、CYP 2D6および2C9の阻害剤(キニジンおよびフルコナゾール)、および強力なP450誘導剤による現在の治療(フェニトイン、リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビトン)
- 薬物有害反応の明確なまたは疑われる個人歴または家族歴、またはエンドセリン拮抗薬である薬物に対する過敏症
- MRI スキャンの不適格性には、標準的な MRI 基準 (たとえば、人工内耳インプラント、心臓ペースメーカー、心臓弁、動脈瘤クリップ、眼の金属片などの金属インプラント) およびガドリニウムベースの MRI 造影剤にアレルギーがあることが知られている患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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組織バイオマーカーの変化
時間枠:6週間
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6週間
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血液由来のバイオマーカーの変化
時間枠:12週間
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12週間
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イメージングバイオマーカーの変化
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予期された)
2010年9月1日
研究の完了 (予期された)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月22日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。