Estudo de janela de ZD4054 em câncer de próstata metastático

Critério de inclusão:

• confirmação histológica de adenocarcinoma de próstata
• evidência documentada de metástase óssea em cintilografia óssea ou ressonância magnética
• Progressão bioquímica do câncer de próstata
• castrar cirurgicamente ou clinicamente com testosterona sérica ≤2,4nmol/L
• Status de desempenho ECOG 0 - 2
• expectativa de vida de 6 meses ou mais.

Critério de exclusão:

• radioterapia para lesão óssea ou leito prostático dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo.
• terapias de câncer direcionadas anteriores (como gefitinibe, bevacizumabe)
• terapia sistêmica com radionuclídeos dentro de 12 semanas após o início do tratamento do estudo.
• terapia atual, dentro de 4 semanas após a entrada no estudo com inibidores potentes de CYP3A4 (cetoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, eritromicina, troleandomicina, claritromicina, diltiazem e verapamil), inibidores de CYPs 2D6 e 2C9 (quinidina e fluconazol) e indutores potentes de P450 (fenitoína, rifampicina, carbamazepina e fenobarbitona)
• história pessoal definida ou suspeita ou história familiar de reações adversas a medicamentos ou hipersensibilidade a medicamentos que são antagonistas da endotelina
• a inelegibilidade para ressonância magnética inclui critérios padrão de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, como implantes cocleares, marcapassos cardíacos, válvulas cardíacas, clipes de aneurisma e fragmentos de metal nos olhos) e pacientes conhecidos por serem alérgicos a agentes de contraste de ressonância magnética à base de gadolínio