Ikkunatutkimus ZD4054:stä metastasoituneessa eturauhassyövässä
torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust
Arvio spesifisen endoteliini-A-antagonistin ZD4054 vaikutuksista eturauhassyövän biomarkkereihin potilailla, joilla on kastraattiresistentti metastaattinen sairaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa potilaille, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja luumetastaaseja, tehdään kuvantaminen, luovutetaan verta, luuydintä ja virtsanäytteitä sekä mahdollisuuksien mukaan primaarista kasvainta ja luumetastaattista kudosta ennen ZD4054-hoidon aikana, suun kautta vaikuttavaa lääkettä. spesifinen endoteliini-A-antagonisti.
Näytteitä käytetään ensisijaisesti biomarkkeritutkimuksiin, joiden oletetaan kertovan tämän lääkkeen vaikutusmekanismista.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) suoritetaan uusien toiminnallisten kuvantamisen päätepisteiden arvioimiseksi luumetastaattisen eturauhassyövän varhaisen vasteen merkkiaineina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhasen adenokarsinooman histologinen vahvistus
- dokumentoitu todiste luumetastaaseista luuskannauksessa tai MRI:ssä
- eturauhassyövän biokemiallinen eteneminen
- kastroidaan kirurgisesti tai lääketieteellisesti seerumin testosteronilla ≤ 2,4 nmol/l
- ECOG-suorituskykytila 0 - 2
- elinajanodote 6 kuukautta tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- sädehoitoa luuvaurioon tai eturauhasen sänkyyn 4 viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
- aikaisemmat kohdennettuja syöpähoitoja (kuten gefitinibi, bevasitsumabi)
- systeemistä radionuklidihoitoa 12 viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta.
- Nykyinen hoito 4 viikon kuluessa tutkimukseen aloittamisesta voimakkailla CYP3A4:n estäjillä (ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri, indinaviiri, erytromysiini, troleandomysiini, klaritromysiini, diltiatseemi ja verapamiili), CYP 2D6- ja 2C9-estäjät (kinidiini ja potentsoli P4) ja potentsoli P4 (fenytoiini, rifampisiini, karbamatsepiini ja fenobarbitoni)
- varma tai epäilty henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt haittavaikutuksia tai yliherkkyys lääkkeille, jotka ovat endoteliiniantagonisteja
- MRI-skannauksen kelpaamattomuuteen kuuluvat standardit MRI-kriteerit (esimerkiksi metalliimplantteja, kuten sisäkorvaistutteita, sydämentahdistimet, sydänläppäimet, aneurysmaklipsit ja metallifragmentit silmissä) ja potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia gadoliinipohjaisille MRI-varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kudosten biomarkkereissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset veren välityksellä leviävissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Muutokset kuvantamisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08_CLPHA_54
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .