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전이성 전립선암에서 ZD4054의 윈도우 연구

2010년 7월 22일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

거세 저항성 전이성 질환 환자의 전립선암 바이오마커에 대한 특정 엔도텔린-A 길항제 ZD4054의 효과 평가

이것은 거세 저항성 전립선암 및 뼈 전이가 있는 환자가 ZD4054로 치료하기 전과 치료 중에 이미징을 받고 혈액, 골수 및 소변 샘플, 가능한 경우 원발성 종양 및 뼈 전이 조직을 기증하는 전향적 연구입니다. 특정 엔도텔린-A 길항제. 샘플은 주로 바이오마커 연구에 사용될 것이며, 이것이 이 약물의 작용 메커니즘에 대한 정보를 제공할 것이라는 가설이 있습니다. 자기공명영상(MRI)은 뼈 전이성 전립선암의 초기 반응 지표로서 새로운 기능적 영상 종점을 평가하기 위해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

의약품: ZD4054

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Manchester, 영국
    - The Christie NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

전립선 선암의 조직학적 확인
뼈 스캔 또는 MRI에서 뼈 전이의 문서화된 증거
전립선암의 생화학적 진행
혈청 테스토스테론 ≤2.4nmol/L로 외과적 또는 의학적으로 거세
ECOG 수행 상태 0 - 2
6개월 이상의 기대 수명.

제외 기준:

연구 치료 시작 4주 이내에 뼈 병변 또는 전립선 침대에 대한 방사선 요법.
이전의 표적 암 치료법(예: 게피티닙, 베바시주맙)
연구 치료 시작 12주 이내에 전신 방사성 핵종 요법.
CYP3A4의 강력한 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르, 인디나비르, 에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 클라리트로마이신, 딜티아젬 및 베라파밀), CYPs 2D6 및 2C9의 억제제(퀴니딘 및 플루코나졸) 및 강력한 P450 유도제를 사용한 연구 시작 4주 이내의 현재 요법 (페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀 및 페노바르비톤)
약물 부작용의 확실하거나 의심되는 개인력 또는 가족력, 또는 엔도텔린 길항제인 약물에 대한 과민증
MRI 스캔 부적격에는 표준 MRI 기준(예: 인공 와우 이식, 심장 박동기, 심장 판막, 동맥류 클립 및 눈의 금속 조각과 같은 금속 이식) 및 가돌리늄 기반 MRI 조영제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초_과학
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
조직 바이오마커의 변화 기간: 6주	6주
혈액 매개 바이오마커의 변화 기간: 12주	12주
이미징 바이오마커의 변화 기간: 12주	12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Christie NHS Foundation Trust

협력자

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)