Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ZD4054 ablakvizsgálata áttétes prosztatarákban

2010. július 22. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

A ZD4054 specifikus endotelin-A antagonista hatásának értékelése a prosztatarák biomarkereire kasztrát-rezisztens áttétes betegségben szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben a kasztrált-rezisztens prosztatarákban és csontáttétekben szenvedő betegeket képalkotó vizsgálatnak vetik alá, vér-, csontvelő- és vizeletmintákat, valamint lehetőség szerint primer daganatot és csontáttétes szövetet adnak át a ZD4054-el végzett kezelés előtt és alatt. specifikus endotelin-A antagonista. A mintákat elsősorban biomarker vizsgálatokhoz használják majd, és feltételezhető, hogy ezek adnak majd tájékoztatást ennek a gyógyszernek a hatásmechanizmusáról. Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) végeznek a kialakulóban lévő funkcionális képalkotó végpontok, mint a csontmetasztatikus prosztatarák korai válaszának markerei, értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a prosztata adenokarcinóma szövettani megerősítése
  • a csontmetasztázis dokumentált bizonyítéka csontvizsgálaton vagy MRI-n
  • a prosztatarák biokémiai progressziója
  • sebészeti vagy orvosi kasztrálás szérum tesztoszteronnal ≤ 2,4 nmol/L
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2
  • a várható élettartam 6 hónap vagy több.

Kizárási kritériumok:

  • csontsérülés vagy prosztataágy sugárkezelése a vizsgálati kezelés megkezdését követő 4 héten belül.
  • korábbi célzott rákterápiák (például gefitinib, bevacizumab)
  • szisztémás radionuklid terápia a vizsgálati kezelés megkezdését követő 12 héten belül.
  • jelenlegi terápia, a vizsgálatba való belépéstől számított 4 héten belül a CYP3A4 erős inhibitoraival (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, indinavir, eritromicin, troleandomicin, klaritromicin, diltiazem és verapamil), a CYP 2D6 és 2C9 inhibitoraival (kinidin és indukonazol P4), valamint indukciós szerek P4. (fenitoin, rifampicin, karbamazepin és fenobarbiton)
  • határozott vagy feltételezett személyes vagy családi anamnézisében mellékhatások fordultak elő, vagy túlérzékenység az endotelin antagonisták gyógyszerekkel szemben
  • Az MRI-vizsgálatra való alkalmatlanság magában foglalja a szabványos MRI-kritériumokat (például fém implantátumok, például cochleáris implantátumok, szívritmus-szabályozók, szívbillentyűk, aneurizma klipek és fémdarabok a szemekben), valamint a gadolínium alapú MRI kontrasztanyagokra ismerten allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a szöveti biomarkerekben
Időkeret: 6 hét
6 hét
Változások a vér útján terjedő biomarkerekben
Időkeret: 12 hét
12 hét
Változások a képalkotó biomarkerekben
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Együttműködők

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08_CLPHA_54

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a ZD4054

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel