Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vinduesundersøgelse af ZD4054 i metastatisk prostatacancer

22. juli 2010 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Vurdering af virkningerne af den specifikke endothelin-A-antagonist ZD4054 på biomarkører for prostatacancer hos patienter med kastrat-resistent metastatisk sygdom

Dette er et prospektivt studie, hvor patienter med kastratresistent prostatacancer og knoglemetastaser vil gennemgå billeddiagnostik, donere blod-, knoglemarvs- og urinprøver, og hvor det er muligt primær tumor og knoglemetastatisk væv, før og under behandling med ZD4054, en oralt aktiv specifik endothelin-A-antagonist. Prøverne vil primært blive brugt til biomarkørundersøgelser, og det antages, at disse vil informere om virkningsmekanismen for dette lægemiddel. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført for at evaluere nye funktionelle billeddannelsesendepunkter som markører for tidlig respons ved knoglemetastatisk prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftelse af prostata adenokarcinom
  • dokumenteret tegn på knoglemetastaser ved knoglescanning eller MR
  • biokemisk progression af prostatacancer
  • kirurgisk eller medicinsk kastrere med serum testosteron ≤2,4nmol/L
  • ECOG ydeevne status 0 - 2
  • forventet levetid på 6 måneder eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • strålebehandling til knoglelæsioner eller prostataseng inden for 4 uger efter start af undersøgelsesbehandling.
  • tidligere målrettede kræftbehandlinger (såsom gefitinib, bevacizumab)
  • systemisk radionuklidbehandling inden for 12 uger efter start af undersøgelsesbehandling.
  • nuværende behandling, inden for 4 uger efter påbegyndelse af studiet med potente hæmmere af CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, erythromycin, troleandomycin, clarithromycin, diltiazem og verapamil), hæmmere af CYP 2D6 og 2C9, inducerer af CYP 2D6 og 2C9 og P450 (quinazolidin) (phenytoin, rifampicin, carbamazepin og phenobarbiton)
  • bestemt eller formodet personlig historie eller familiehistorie med bivirkninger, eller overfølsomhed over for lægemidler, der er endotelinantagonister
  • manglende egnethed til MR-scanning omfatter standard MR-kriterier (f.eks. metalimplantater såsom cochleaimplantater, pacemakere, hjerteklapper, aneurismeklemmer og metalfragmenter i øjnene) og patienter, der vides at være allergiske over for gadolinium-baserede MR-kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i vævsbiomarkører
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændringer i blodbårne biomarkører
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Ændringer i billeddannende biomarkører
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (SKØN)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08_CLPHA_54

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ZD4054

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner