腰椎手術後の急性および慢性疼痛に対するプレガバリンおよびデキサメタゾンの効果
2011年8月18日 更新者：Yonsei University
マルチモーダル鎮痛は、最適な術後疼痛治療および早期動員と回復の促進にとって重要である可能性があります。
この研究では、腰椎手術を受ける患者におけるプレガバリンとデキサメタゾンの鎮痛効果を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰椎手術が予定されている 20 歳から 70 歳までの患者で、肥満度指数 (BMI) が 18 から 32 で、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類が I-II である患者が、この研究に適格でした。
除外基準:
- -研究中の薬物に対するアレルギー
- アルコールおよび/または薬物乱用
- 制酸剤または抗うつ剤による治療
- 糖尿病またはてんかんの病歴
- 鎮痛剤の毎日の摂取、または手術前24時間以内の鎮痛剤の摂取
- -手術前4週間以内の全身性グルココルチコイドによる治療
- 肝機能や腎機能が低下していることが知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボアーム
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ビタミンBコンプレックスフォーミュラ
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アクティブコンパレータ：プレガバリンアーム
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プレガバリン：300mg/日、経口、手術日から術後3日目まで。
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実験的：プレガバリンアームを備えたデキサメタゾン
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デキサメタゾン 16 mg、静脈内、麻酔導入前
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プレガバリン、およびプレガバリンとデキサメタゾンの多様な鎮痛効果
時間枠：評価は、全身麻酔からの覚醒後最初の 72 時間に実行され、5 つの期間に細分されました。患者が PACU に到着すると、1 ～ 6 時間、6 ～ 24 時間、24 ～ 48 時間、48 ～ 72 時間
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主要な結果は、フェンタニルを使用した患者管理鎮痛剤を受けている患者における、プレガバリンおよびデキサメタゾンを併用したプレガバリンの、フェンタニル消費量（主要エンドポイント）、疼痛スコア、および腰椎脊椎手術が予定されている患者の副作用に対するマルチモーダル鎮痛効果を調査することです。 .
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評価は、全身麻酔からの覚醒後最初の 72 時間に実行され、5 つの期間に細分されました。患者が PACU に到着すると、1 ～ 6 時間、6 ～ 24 時間、24 ～ 48 時間、48 ～ 72 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月18日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2009-0506
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。