Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​pregabalin og dexamethason på akutte og kroniske smerter efter lænderygkirurgi

18. august 2011 opdateret af: Yonsei University
Multimodal analgesi kan være vigtig for optimal postoperativ smertebehandling og facilitering af tidlig mobilisering og restitution. Denne undersøgelse undersøgte den analgetiske virkning af pregabalin og dexamethason hos patienter, der gennemgår lænderygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 20 til 70 år, der var planlagt til lænderygkirurgi, med et kropsmasseindeks (BMI) fra 18 til 32 og en fysisk statusklassifikation af American Society of Anesthesiologists (ASA) på I-II var kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for eventuelle lægemidler i undersøgelsen
  • alkohol- og/eller stofmisbrug
  • behandling med antacida eller antidepressiva
  • en historie med diabetes eller epilepsi
  • et dagligt indtag af analgetika eller et indtag af ethvert smertestillende middel inden for 24 timer før operationen
  • behandling med systemiske glukokortikoider inden for 4 uger før operationen
  • kendt nedsat lever- og nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo arm
Medicin: placebo
vitamin B kompleks formel
Aktiv komparator: pregabalin arm
Medicin: Pregabalin
pregabalin: 300 mg/dag, po, fra operationsdag til tredje postoperativ dag.
Eksperimentel: dexamethason med pregabalinarm
Medicin: dexamethason
Dexamethason 16 mg, intravenøst, før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den multimodale analgetiske virkning af pregabalin og af pregabalin med dexamethason
Tidsramme: Vurderingen blev udført i løbet af de første 72 timer efter opstået fra generel anæstesi, opdelt i 5 tidsperioder; ved patientens ankomst til PACU, 1-6 timer, 6-24 timer, 24-48 timer og 48-72 timer
Primært resultat er at undersøge den multimodale analgetiske virkning af pregabalin og af pregabalin med dexamethason hos patienter, der får en patientkontrolleret analgeisa med fentanyl, på fentanylforbrug (primært slutpunkt), smertescore og bivirkninger hos patienter, der er planlagt til lænderygkirurgi. .
Vurderingen blev udført i løbet af de første 72 timer efter opstået fra generel anæstesi, opdelt i 5 tidsperioder; ved patientens ankomst til PACU, 1-6 timer, 6-24 timer, 24-48 timer og 48-72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (Skøn)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2009-0506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner