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O efeito da pregabalina e da dexametasona na dor aguda e crônica após cirurgia da coluna lombar

18 de agosto de 2011 atualizado por: Yonsei University
A analgesia multimodal pode ser importante para o tratamento ideal da dor pós-operatória e para facilitar a mobilização e recuperação precoces. Este estudo investigou o efeito analgésico da pregabalina e da dexametasona em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar, com idades entre 20 e 70 anos, índice de massa corporal (IMC) de 18 a 32 e classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-II foram elegíveis para o estudo.

Critério de exclusão:

  • alergia a qualquer medicamento no estudo
  • abuso de álcool e/ou drogas
  • tratamento com antiácidos ou antidepressivos
  • uma história de diabetes ou epilepsia
  • uma ingestão diária de analgésicos ou uma ingestão de qualquer analgésico dentro de 24 horas antes da cirurgia
  • tratamento com glicocorticóides sistêmicos dentro de 4 semanas antes da cirurgia
  • função hepática e renal prejudicada conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: braço placebo
Medicamento: placebo
fórmula do complexo de vitamina B
Comparador Ativo: braço de pregabalina
Medicamento: Pregabalina
pregabalina: 300 mg/dia, via oral, do dia operatório até o terceiro dia pós-operatório.
Experimental: braço de dexametasona com pregabalina
Medicamento: dexametasona
Dexametasona 16 mg, intravenosa, antes da indução da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o efeito analgésico multimodal da pregabalina e da pregabalina com dexametasona
Prazo: A avaliação foi realizada durante as primeiras 72 horas após a emergência da anestesia geral, subdivididas em 5 períodos de tempo; na chegada do paciente à SRPA, 1-6 horas, 6-24 horas, 24-48 horas e 48-72 horas
O desfecho primário é investigar o efeito analgésico multimodal da pregabalina e da pregabalina com dexametasona, em pacientes recebendo analgeisa controlada pelo paciente com fentanil, no consumo de fentanil (ponto final primário), escores de dor e efeitos colaterais em pacientes agendados para cirurgia da coluna lombar .
A avaliação foi realizada durante as primeiras 72 horas após a emergência da anestesia geral, subdivididas em 5 períodos de tempo; na chegada do paciente à SRPA, 1-6 horas, 6-24 horas, 24-48 horas e 48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2009-0506

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