Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прегабалина и дексаметазона на острую и хроническую боль после операции на поясничном отделе позвоночника

18 августа 2011 г. обновлено: Yonsei University
Мультимодальная анальгезия может иметь важное значение для оптимального лечения послеоперационной боли и облегчения ранней мобилизации и восстановления. В этом исследовании изучалось обезболивающее действие прегабалина и дексаметазона у пациентов, перенесших операцию на поясничном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включались пациенты в возрасте от 20 до 70 лет, которым была назначена операция на поясничном отделе позвоночника, с индексом массы тела (ИМТ) от 18 до 32 и классификацией физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-II.

Критерий исключения:

  • аллергия на какие-либо препараты в исследовании
  • злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
  • лечение антацидами или антидепрессантами
  • история диабета или эпилепсии
  • ежедневный прием анальгетиков или прием любого анальгетика в течение 24 часов до операции
  • лечение системными глюкокортикоидами в течение 4 недель до операции
  • известное нарушение функции печени и почек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо рука
Лекарство: плацебо
комплексная формула витамина В
Активный компаратор: прегабалин рука
Лекарство: Прегабалин
прегабалин: 300 мг/день, перорально, со дня операции до третьего дня после операции.
Экспериментальный: дексаметазон с прегабалином
Лекарство: дексаметазон
Дексаметазон 16 мг внутривенно до индукции анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мультимодальный обезболивающий эффект прегабалина и прегабалина с дексаметазоном
Временное ограничение: Оценка проводилась в течение первых 72 часов после выхода из наркоза, разделенных на 5 периодов времени; по прибытии пациента в PACU, 1-6 часов, 6-24 часа, 24-48 часов и 48-72 часа
Первичный результат заключается в изучении мультимодального обезболивающего эффекта прегабалина и прегабалина с дексаметазоном у пациентов, получающих контролируемый пациентом анальгетик с фентанилом, потребления фентанила (первичная конечная точка), оценки боли и побочных эффектов у пациентов, которым запланирована операция на поясничном отделе позвоночника. .
Оценка проводилась в течение первых 72 часов после выхода из наркоза, разделенных на 5 периодов времени; по прибытии пациента в PACU, 1-6 часов, 6-24 часа, 24-48 часов и 48-72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2009-0506

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться