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L'effet de la prégabaline et de la dexaméthasone sur la douleur aiguë et chronique après une chirurgie de la colonne lombaire

18 août 2011 mis à jour par: Yonsei University
L'analgésie multimodale peut être importante pour un traitement optimal de la douleur postopératoire et pour faciliter la mobilisation et la récupération précoces. Cette étude a examiné l'effet analgésique de la prégabaline et de la dexaméthasone chez les patients subissant une chirurgie de la colonne lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients programmés pour une chirurgie de la colonne lombaire, âgés de 20 à 70 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 32 et une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I-II étaient éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'un des médicaments de l'étude
  • abus d'alcool et/ou de drogues
  • traitement avec des antiacides ou des antidépresseurs
  • des antécédents de diabète ou d'épilepsie
  • une prise quotidienne d'analgésiques ou une prise de tout analgésique dans les 24 h précédant la chirurgie
  • traitement par glucocorticoïdes systémiques dans les 4 semaines précédant la chirurgie
  • insuffisance hépatique et rénale connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: bras placebo
Médicament: placebo
formule complexe de vitamine B
Comparateur actif: bras prégabaline
Médicament: Prégabaline
prégabaline : 300 mg/jour, po, du jour opératoire au troisième jour postopératoire.
Expérimental: dexaméthasone avec bras prégabaline
Médicament: la dexaméthasone
Dexaméthasone 16 mg, intraveineux, avant l'induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'effet analgésique multimodal de la prégabaline et de la prégabaline avec la dexaméthasone
Délai: L'évaluation a été réalisée au cours des 72 premières heures suivant la sortie de l'anesthésie générale, subdivisées en 5 périodes ; à l'arrivée du patient à la PACU, 1-6 heures, 6-24 heures, 24-48 heures et 48-72 heures
Le résultat principal est d'étudier l'effet analgésique multimodal de la prégabaline et de la prégabaline avec la dexaméthasone, chez les patients recevant une analgésie contrôlée par le patient avec du fentanyl, sur la consommation de fentanyl (critère principal), les scores de douleur et les effets secondaires chez les patients devant subir une chirurgie lombaire. .
L'évaluation a été réalisée au cours des 72 premières heures suivant la sortie de l'anesthésie générale, subdivisées en 5 périodes ; à l'arrivée du patient à la PACU, 1-6 heures, 6-24 heures, 24-48 heures et 48-72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2010

Première publication (Estimation)

23 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2009-0506

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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