Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pregabaliny i deksametazonu na ostry i przewlekły ból po operacji kręgosłupa lędźwiowego

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Yonsei University
Analgezja multimodalna może być ważna dla optymalnego leczenia bólu pooperacyjnego oraz ułatwienia wczesnej mobilizacji i rekonwalescencji. W tym badaniu oceniano działanie przeciwbólowe pregabaliny i deksametazonu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zakwalifikowano pacjentów zakwalifikowanych do operacji kręgosłupa lędźwiowego, w wieku od 20 do 70 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) od 18 do 32 i klasyfikacją stanu fizycznego I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na jakiekolwiek leki w badaniu
  • nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
  • leczenie lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub lekami przeciwdepresyjnymi
  • historia cukrzycy lub epilepsji
  • dzienne spożycie leków przeciwbólowych lub spożycie jakiegokolwiek środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
  • leczenie ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed operacją
  • znane zaburzenia czynności wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: ramię placebo
Lek: placebo
kompleks witamin z grupy B
Aktywny komparator: ramię pregabaliny
Lek: Pregabalina
pregabalina: 300 mg/dobę, doustnie, od doby operacyjnej do trzeciej doby pooperacyjnej.
Eksperymentalny: deksametazon z ramieniem pregabaliny
Lek: deksametazon
Deksametazon 16 mg dożylnie przed indukcją znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
multimodalne działanie przeciwbólowe pregabaliny i pregabaliny z deksametazonem
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono w ciągu pierwszych 72 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego, podzielono na 5 okresów; po przybyciu pacjenta do PACU, 1-6 godzin, 6-24 godzin, 24-48 godzin i 48-72 godzin
Podstawowym celem jest zbadanie multimodalnego działania przeciwbólowego pregabaliny i pregabaliny z deksametazonem u pacjentów otrzymujących kontrolowany przez pacjenta środek przeciwbólowy z użyciem fentanylu, na zużycie fentanylu (pierwszorzędowy punkt końcowy), nasilenie bólu i działania niepożądane u pacjentów zakwalifikowanych do operacji kręgosłupa lędźwiowego .
Ocenę przeprowadzono w ciągu pierwszych 72 godzin po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego, podzielono na 5 okresów; po przybyciu pacjenta do PACU, 1-6 godzin, 6-24 godzin, 24-48 godzin i 48-72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2009-0506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj