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L'effetto di pregabalin e desametasone sul dolore acuto e cronico dopo chirurgia spinale lombare

18 agosto 2011 aggiornato da: Yonsei University
L'analgesia multimodale può essere importante per un trattamento ottimale del dolore postoperatorio e per facilitare la mobilizzazione e il recupero precoci. Questo studio ha esaminato l'effetto analgesico di pregabalin e desametasone in pazienti sottoposti a chirurgia spinale lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti in attesa di chirurgia spinale lombare, di età compresa tra 20 e 70 anni, con un indice di massa corporea (BMI) da 18 a 32 e una classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di I-II erano eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • allergia a qualsiasi farmaco nello studio
  • abuso di alcol e/o droghe
  • trattamento con antiacidi o antidepressivi
  • una storia di diabete o epilessia
  • un'assunzione giornaliera di analgesici o un'assunzione di qualsiasi analgesico entro 24 ore prima dell'intervento chirurgico
  • trattamento con glucocorticoidi sistemici entro 4 settimane prima dell'intervento chirurgico
  • nota compromissione della funzionalità epatica e renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: braccio placebo
Droga: placebo
formula complessa di vitamina B
Comparatore attivo: braccio pregabalin
Droga: Pregabalin
pregabalin: 300 mg/die, po, dal giorno operatorio fino al terzo giorno postoperatorio.
Sperimentale: desametasone con braccio pregabalin
Droga: desametasone
Desametasone 16 mg, per via endovenosa, prima dell'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'effetto analgesico multimodale di pregabalin e di pregabalin con desametasone
Lasso di tempo: La valutazione è stata effettuata durante le prime 72 ore successive all'uscita dall'anestesia generale, suddivise in 5 periodi di tempo; all'arrivo del paziente al PACU, 1-6 ore, 6-24 ore, 24-48 ore e 48-72 ore
L'esito primario è quello di studiare l'effetto analgesico multimodale di pregabalin e di pregabalin con desametasone, in pazienti che ricevono un'analgesia controllata dal paziente con fentanil, sul consumo di fentanil (endpoint primario), sui punteggi del dolore e sugli effetti collaterali in pazienti in attesa di intervento di chirurgia spinale lombare .
La valutazione è stata effettuata durante le prime 72 ore successive all'uscita dall'anestesia generale, suddivise in 5 periodi di tempo; all'arrivo del paziente al PACU, 1-6 ore, 6-24 ore, 24-48 ore e 48-72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0506

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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