Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin ja deksametasonin vaikutus akuuttiin ja krooniseen kipuun lannerangan leikkauksen jälkeen

torstai 18. elokuuta 2011 päivittänyt: Yonsei University
Multimodaalinen analgesia voi olla tärkeä optimaalisen postoperatiivisen kivun hoidossa ja helpottaa varhaista mobilisaatiota ja toipumista. Tässä tutkimuksessa tutkittiin pregabaliinin ja deksametasonin kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joille tehtiin lannerangan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkärangan leikkaukseen varatut potilaat, iältään 20–70 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) oli 18–32 ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I-II, olivat kelvollisia tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia jollekin tutkimuksessa oleville lääkkeille
  • alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • hoito antasideilla tai masennuslääkkeillä
  • sinulla on ollut diabetes tai epilepsia
  • kipulääkkeiden päivittäinen saanti tai minkä tahansa kipulääkkeen nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen leikkausta
  • systeeminen glukokortikoidihoito 4 viikon sisällä ennen leikkausta
  • tiedossa oleva maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: lumelääkekäsi
Lääke: plasebo
B-vitamiinikompleksikaava
Active Comparator: pregabaliini käsi
Lääke: Pregabaliini
pregabaliini: 300 mg/vrk, po, leikkauspäivästä kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään.
Kokeellinen: deksametasoni pregabaliinivarren kanssa
Lääke: deksametasoni
Deksametasoni 16 mg, suonensisäisesti, ennen anestesian induktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pregabaliinin ja pregabaliinin ja deksametasonin multimodaalinen analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin ensimmäisten 72 tunnin aikana yleisanestesiasta poistumisen jälkeen, jaettuna viiteen ajanjaksoon; potilaan saapuessa PACU:lle 1-6 tuntia, 6-24 tuntia, 24-48 tuntia ja 48-72 tuntia
Ensisijaisena tuloksena on tutkia pregabaliinin ja pregabaliinin ja deksametasonin multimodaalista kipua lievittävää vaikutusta potilailla, jotka saavat potilaskontrolloitua kipulääkitystä fentanyylillä, fentanyylin käyttöä (ensisijainen päätepiste), kipupisteitä ja sivuvaikutuksia potilailla, joille on suunniteltu lannerangan leikkaus. .
Arviointi suoritettiin ensimmäisten 72 tunnin aikana yleisanestesiasta poistumisen jälkeen, jaettuna viiteen ajanjaksoon; potilaan saapuessa PACU:lle 1-6 tuntia, 6-24 tuntia, 24-48 tuntia ja 48-72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2009-0506

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa