Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pregabalin og deksametason på akutte og kroniske smerter etter lumbal spinal kirurgi

18. august 2011 oppdatert av: Yonsei University
Multimodal analgesi kan være viktig for optimal postoperativ smertebehandling og tilrettelegging for tidlig mobilisering og restitusjon. Denne studien undersøkte den smertestillende effekten av pregabalin og deksametason hos pasienter som gjennomgikk lumbal spinal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 til 70 år med kroppsmasseindeks (BMI) fra 18 til 32 og en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av I-II var kvalifisert for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot noen medikamenter i studien
  • alkohol- og/eller narkotikamisbruk
  • behandling med syrenøytraliserende eller antidepressiva
  • en historie med diabetes eller epilepsi
  • et daglig inntak av analgetika eller et inntak av smertestillende midler innen 24 timer før operasjonen
  • behandling med systemiske glukokortikoider innen 4 uker før operasjonen
  • kjent nedsatt lever- og nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo arm
Legemiddel: placebo
vitamin B kompleks formel
Aktiv komparator: pregabalin arm
Legemiddel: Pregabalin
pregabalin: 300 mg/dag, po, fra operasjonsdag til tredje postoperativ dag.
Eksperimentell: deksametason med pregabalinarm
Legemiddel: deksametason
Deksametason 16 mg, intravenøst, før induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den multimodale smertestillende effekten av pregabalin, og av pregabalin med deksametason
Tidsramme: Vurdering ble utført i løpet av de første 72 timene etter utbruddet fra generell anestesi, delt inn i 5 tidsperioder; ved ankomst av pasient til PACU, 1-6 timer, 6-24 timer, 24-48 timer og 48-72 timer
Primært resultat er å undersøke den multimodale analgetiske effekten av pregabalin, og av pregabalin med deksametason, hos pasienter som får en pasientkontrollert analgeisa med fentanyl, på fentanylforbruk (primært endepunkt), smerteskår og bivirkninger hos pasienter som er planlagt for lumbal spinalkirurgi .
Vurdering ble utført i løpet av de første 72 timene etter utbruddet fra generell anestesi, delt inn i 5 tidsperioder; ved ankomst av pasient til PACU, 1-6 timer, 6-24 timer, 24-48 timer og 48-72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2009-0506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere