El efecto de la pregabalina y la dexametasona sobre el dolor agudo y crónico después de la cirugía de columna lumbar
18 de agosto de 2011 actualizado por: Yonsei University
La analgesia multimodal puede ser importante para el tratamiento óptimo del dolor posoperatorio y para facilitar la movilización y la recuperación tempranas.
Este estudio investigó el efecto analgésico de la pregabalina y la dexametasona en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes programados para cirugía de columna lumbar, de 20 a 70 años de edad, con un índice de masa corporal (IMC) de 18 a 32 y una clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I-II fueron elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- alergia a cualquier medicamento en el estudio
- abuso de alcohol y/o drogas
- tratamiento con antiácidos o antidepresivos
- antecedentes de diabetes o epilepsia
- una ingesta diaria de analgésicos o una ingesta de cualquier analgésico dentro de las 24 h antes de la cirugía
- tratamiento con glucocorticoides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la cirugía
- deterioro conocido de la función hepática y renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: brazo de placebo
|
fórmula del complejo de vitamina B
|
|
Comparador activo: brazo de pregabalina
|
pregabalina: 300 mg/día, po, desde el día de la operación hasta el tercer día postoperatorio.
|
|
Experimental: brazo de dexametasona con pregabalina
|
Dexametasona 16 mg, intravenosa, antes de la inducción de la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el efecto analgésico multimodal de pregabalina y de pregabalina con dexametasona
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó durante las primeras 72 horas posteriores a la salida de la anestesia general, subdividida en 5 períodos de tiempo; a la llegada del paciente a la PACU, 1-6 horas, 6-24 horas, 24-48 horas y 48-72 horas
|
El resultado primario es investigar el efecto analgésico multimodal de la pregabalina y de la pregabalina con dexametasona, en pacientes que reciben un analgésico controlado por el paciente con fentanilo, sobre el consumo de fentanilo (punto final primario), las puntuaciones de dolor y los efectos secundarios en pacientes programados para cirugía de columna lumbar .
|
La evaluación se realizó durante las primeras 72 horas posteriores a la salida de la anestesia general, subdividida en 5 períodos de tiempo; a la llegada del paciente a la PACU, 1-6 horas, 6-24 horas, 24-48 horas y 48-72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor crónico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Dexametasona
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2009-0506
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .