Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek pregabalinu a dexametazonu na akutní a chronickou bolest po operaci bederní páteře

18. srpna 2011 aktualizováno: Yonsei University
Multimodální analgezie může být důležitá pro optimální léčbu pooperační bolesti a usnadnění časné mobilizace a zotavení. Tato studie zkoumala analgetický účinek pregabalinu a dexametazonu u pacientů podstupujících operaci bederní páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli způsobilí pacienti plánovaní na operaci bederní páteře ve věku 20 až 70 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) od 18 do 32 a klasifikací fyzického stavu I-II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Kritéria vyloučení:

  • alergie na jakékoli léky ve studii
  • zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • léčba antacidy nebo antidepresivy
  • anamnéza diabetu nebo epilepsie
  • denní příjem analgetik nebo příjem jakéhokoli analgetika během 24 hodin před operací
  • léčba systémovými glukokortikoidy do 4 týdnů před operací
  • známá porucha funkce jater a ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: rameno s placebem
Lék: placebo
složení vitaminu B
Aktivní komparátor: pregabalinové rameno
Lék: Pregabalin
pregabalin: 300 mg/den, po, od operačního dne do třetího pooperačního dne.
Experimentální: dexamethason s pregabalinem rameno
Lék: dexamethason
Dexamethason 16 mg, intravenózně, před úvodem do anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
multimodální analgetický účinek pregabalinu a pregabalinu s dexamethasonem
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno během prvních 72 hodin po propuštění z celkové anestezie, rozděleno do 5 časových období; při příjezdu pacienta na PACU, 1-6 hodin, 6-24 hodin, 24-48 hodin a 48-72 hodin
Primárním výsledkem je prozkoumat multimodální analgetický účinek pregabalinu a pregabalinu s dexamethasonem u pacientů, kteří dostávají pacientem kontrolovanou analgeisu s fentanylem, na spotřebu fentanylu (primární cílový bod), skóre bolesti a vedlejší účinky u pacientů, u nichž je plánována operace bederní páteře .
Hodnocení bylo provedeno během prvních 72 hodin po propuštění z celkové anestezie, rozděleno do 5 časových období; při příjezdu pacienta na PACU, 1-6 hodin, 6-24 hodin, 24-48 hodin a 48-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2009-0506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit