Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pregabaline en dexamethason op acute en chronische pijn na lumbale spinale chirurgie

18 augustus 2011 bijgewerkt door: Yonsei University
Multimodale analgesie kan belangrijk zijn voor een optimale postoperatieve pijnbehandeling en het vergemakkelijken van vroege mobilisatie en herstel. Deze studie onderzocht het analgetische effect van pregabaline en dexamethason bij patiënten die een lumbale spinale operatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de leeftijd van 20 tot 70 jaar die gepland waren voor een lumbale spinale operatie, met een body mass index (BMI) van 18 tot 32 en een classificatie van de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van I-II kwamen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor alle medicijnen in de studie
  • alcohol- en/of drugsmisbruik
  • behandeling met maagzuurremmers of antidepressiva
  • een voorgeschiedenis van diabetes of epilepsie
  • een dagelijkse inname van pijnstillers of een inname van een pijnstiller binnen 24 uur voor de operatie
  • behandeling met systemische glucocorticoïden binnen 4 weken voor de operatie
  • bekende verminderde lever- en nierfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo-arm
Geneesmiddel: placebo
vitamine B-complex formule
Actieve vergelijker: pregabaline arm
Geneesmiddel: Pregabaline
pregabaline: 300 mg/dag, oraal, vanaf de dag van de operatie tot de derde dag na de operatie.
Experimenteel: dexamethason met pregabaline-arm
Geneesmiddel: dexamethason
Dexamethason 16 mg, intraveneus, vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het multimodale analgetische effect van pregabaline en van pregabaline met dexamethason
Tijdsspanne: Beoordeling werd uitgevoerd gedurende de eerste 72 uur na het ontwaken uit algemene anesthesie, onderverdeeld in 5 tijdsperioden; bij aankomst van de patiënt op de PACU, 1-6 uur, 6-24 uur, 24-48 uur en 48-72 uur
Het primaire resultaat is het onderzoeken van het multimodale analgetische effect van pregabaline, en van pregabaline met dexamethason, bij patiënten die een patiëntgecontroleerde analgeisa met fentanyl krijgen, op fentanylconsumptie (primair eindpunt), pijnscores en bijwerkingen bij patiënten die gepland zijn voor lumbale spinale chirurgie .
Beoordeling werd uitgevoerd gedurende de eerste 72 uur na het ontwaken uit algemene anesthesie, onderverdeeld in 5 tijdsperioden; bij aankomst van de patiënt op de PACU, 1-6 uur, 6-24 uur, 24-48 uur en 48-72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2009-0506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren