Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pregabalin és a dexametazon hatása az akut és krónikus fájdalomra ágyéki gerincműtét után

2011. augusztus 18. frissítette: Yonsei University
A multimodális fájdalomcsillapítás fontos lehet az optimális posztoperatív fájdalomkezelés, valamint a korai mobilizáció és felépülés elősegítése szempontjából. Ez a tanulmány a pregabalin és a dexametazon fájdalomcsillapító hatását vizsgálta ágyéki gerincműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 70 év közötti ágyéki gerincműtétre tervezett, 18 és 32 közötti testtömegindexű (BMI) és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) szerinti I-II fizikai állapotú betegek vehettek részt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • allergia a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerre
  • alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés
  • antacidokkal vagy antidepresszánsokkal végzett kezelés
  • cukorbetegség vagy epilepszia anamnézisében szerepel
  • fájdalomcsillapító napi bevitele vagy bármilyen fájdalomcsillapító bevétele a műtét előtt 24 órával
  • szisztémás glükokortikoid kezelés a műtét előtt 4 héten belül
  • ismert károsodott máj- és vesefunkció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo kar
Drog: placebo
B-vitamin komplex formula
Aktív összehasonlító: pregabalin kar
Drog: Pregabalin
pregabalin: 300 mg/nap, po, a műtéti naptól a harmadik posztoperatív napig.
Kísérleti: dexametazon pregabalin karral
Drog: dexametazon
Dexametazon 16 mg, intravénásan, érzéstelenítés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pregabalin és a pregabalin dexametazonnal kombinált multimodális fájdalomcsillapító hatása
Időkeret: Az értékelést az általános érzéstelenítésből való kilépést követő első 72 órában végezték el, 5 időszakra osztva; a páciens PACU-ba érkezésekor 1-6 óra, 6-24 óra, 24-48 óra és 48-72 óra
Az elsődleges eredmény a pregabalin és a pregabalin dexametazonnal kombinált multimodális fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata fentanillal kontrollált fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegeknél, a fentanilfogyasztás (elsődleges végpont), a fájdalompontszámok és a mellékhatások vizsgálata ágyéki gerincműtétre tervezett betegeknél. .
Az értékelést az általános érzéstelenítésből való kilépést követő első 72 órában végezték el, 5 időszakra osztva; a páciens PACU-ba érkezésekor 1-6 óra, 6-24 óra, 24-48 óra és 48-72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2009-0506

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel