Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av pregabalin och dexametason på akut och kronisk smärta efter lumbal ryggradskirurgi

18 augusti 2011 uppdaterad av: Yonsei University
Multimodal analgesi kan vara viktig för optimal postoperativ smärtbehandling och underlättande av tidig mobilisering och återhämtning. Denna studie undersökte den analgetiska effekten av pregabalin och dexametason hos patienter som genomgick lumbal ryggradskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som planerats för lumbal ryggradskirurgi, i åldern 20 till 70 år, med ett kroppsmassaindex (BMI) från 18 till 32 och en fysisk statusklassificering av American Society of Anesthesiologists (ASA) av I-II var berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot något läkemedel i studien
  • alkohol- och/eller drogmissbruk
  • behandling med antacida eller antidepressiva medel
  • en historia av diabetes eller epilepsi
  • ett dagligt intag av analgetika eller ett intag av något smärtstillande medel inom 24 timmar före operationen
  • behandling med systemiska glukokortikoider inom 4 veckor före operation
  • känd nedsatt lever- och njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placeboarm
Läkemedel: placebo
vitamin B-komplex formel
Aktiv komparator: pregabalin arm
Läkemedel: Pregabalin
pregabalin: 300 mg/dag, po, från operationsdagen till tredje dagen efter operationen.
Experimentell: dexametason med pregabalinarm
Läkemedel: dexametason
Dexametason 16 mg, intravenöst, före induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den multimodala smärtstillande effekten av pregabalin och av pregabalin med dexametason
Tidsram: Bedömning utfördes under de första 72 timmarna efter uppkomsten från allmän anestesi, uppdelat i 5 tidsperioder; vid patientens ankomst till PACU, 1-6 timmar, 6-24 timmar, 24-48 timmar och 48-72 timmar
Primärt resultat är att undersöka den multimodala analgetiska effekten av pregabalin, och av pregabalin med dexametason, hos patienter som får en patientkontrollerad analgeis med fentanyl, på fentanylkonsumtion (primär slutpunkt), smärtpoäng och biverkningar hos patienter som är schemalagda för ländryggskirurgi. .
Bedömning utfördes under de första 72 timmarna efter uppkomsten från allmän anestesi, uppdelat i 5 tidsperioder; vid patientens ankomst till PACU, 1-6 timmar, 6-24 timmar, 24-48 timmar och 48-72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2009-0506

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera