普瑞巴林和地塞米松对腰椎手术后急慢性疼痛的影响
2011年8月18日 更新者：Yonsei University
多模式镇痛对于优化术后疼痛治疗和促进早期活动和恢复可能很重要。
本研究调查了普瑞巴林和地塞米松对接受腰椎手术的患者的镇痛作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受腰椎手术的患者，年龄在 20 至 70 岁之间，体重指数 (BMI) 在 18 至 32 之间，美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类为 I-II，符合研究条件。
排除标准：
- 对研究中的任何药物过敏
- 酒精和/或药物滥用
- 用抗酸剂或抗抑郁药治疗
- 糖尿病或癫痫病史
- 每天服用止痛药或在手术前 24 小时内服用任何止痛药
- 手术前 4 周内接受过全身性糖皮质激素治疗
- 已知肝肾功能受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂组
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复合维生素 B 配方
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有源比较器：普瑞巴林手臂
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普瑞巴林：300 mg/天，口服，从手术当天到术后第三天。
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实验性的：地塞米松联合普瑞巴林手臂
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麻醉诱导前静脉注射地塞米松 16 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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普瑞巴林和普瑞巴林联合地塞米松的多模式镇痛作用
大体时间：评估在全身麻醉苏醒后的第一个 72 小时内进行，分为 5 个时间段；患者到达 PACU 后，1-6 小时、6-24 小时、24-48 小时和 48-72 小时
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主要结果是研究普瑞巴林和普瑞巴林联合地塞米松对接受芬太尼自控镇痛的患者的多模式镇痛效果、芬太尼消耗量（主要终点）、疼痛评分和计划进行腰椎手术的患者的副作用.
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评估在全身麻醉苏醒后的第一个 72 小时内进行，分为 5 个时间段；患者到达 PACU 后，1-6 小时、6-24 小时、24-48 小时和 48-72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月22日
首次发布 (估计)
2010年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月18日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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