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Pregabalin과 Dexamethasone이 요추부 척추 수술 후 급성 및 만성 통증에 미치는 영향

2011년 8월 18일 업데이트: Yonsei University
복합 진통은 최적의 수술 후 통증 치료와 조기 동원 및 회복 촉진에 중요할 수 있습니다. 이 연구는 요추 척추 수술을 받는 환자에서 프레가발린과 덱사메타손의 진통 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20~70세, 체질량 지수(BMI)가 18~32, 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II인 요추 척추 수술 예정 환자가 연구 대상이 되었습니다.

제외 기준:

  • 연구의 모든 약물에 대한 알레르기
  • 알코올 및/또는 약물 남용
  • 제산제 또는 항우울제로 치료
  • 당뇨병 또는 간질의 역사
  • 매일 진통제를 복용하거나 수술 전 24시간 이내에 진통제를 복용
  • 수술 전 4주 이내에 전신 글루코코르티코이드 치료
  • 알려진 손상된 간 및 신장 기능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 팔
의약품: 위약
비타민 B 복합 포뮬라
활성 비교기: 프레가발린 팔
의약품: 프레가발린
프레가발린: 300mg/일, po, 수술일부터 수술 후 3일까지.
실험적: 프레가발린 팔을 가진 dexamethasone
의약품: 덱사메타손
Dexamethasone 16 mg, 정맥 주사, 마취 유도 전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프레가발린과 덱사메타손을 병용한 프레가발린의 복합 진통 효과
기간: 평가는 전신 마취에서 깨어난 후 첫 72시간 동안 수행되었으며, 5개의 기간으로 세분되었습니다. PACU에 환자 도착 시, 1-6시간, 6-24시간, 24-48시간 및 48-72시간
1차 결과는 요추 척추 수술이 예정된 환자의 펜타닐 소비(일차 종료점), 통증 점수 및 부작용에 대한 펜타닐로 환자 조절 진통제를 받는 환자에서 프레가발린 및 덱사메타손과 프레가발린의 복합 진통 효과를 조사하는 것입니다. .
평가는 전신 마취에서 깨어난 후 첫 72시간 동안 수행되었으며, 5개의 기간으로 세분되었습니다. PACU에 환자 도착 시, 1-6시간, 6-24시간, 24-48시간 및 48-72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2009-0506

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