高齢者養護施設居住者における毎日のビタミン D 補給と負荷量および毎月の補給との比較 (VIDIV)
2013年1月3日 更新者:Rijnstate Hospital
高齢者養護施設居住者におけるビタミン D 補給: 毎日の補給と毎月の補給との比較、無作為化試験
ビタミン D 欠乏症は高齢者、特に介護施設の居住者によく見られます。 これは主に、高齢者が日光の下で外に出ないことが多いという事実によって説明されます。 その上、プロビタミン D を合成する皮膚の能力が低下し、食事からのビタミン D 摂取量が少なくなります。 ビタミンD欠乏症は、骨粗しょう症、転倒、骨折につながります。 転倒や骨折による罹患率と死亡率を防ぐために、不足分を補うためにビタミン D を補うことが理にかなっているように思われます. ビタミン D 補給の推奨される 1 日量は 800 IU です。 いくつかの研究では、この用量では必要な血清 25(OH)D レベルに達しないことが示されました。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 体重とベースラインの血清 25(OH)D レベルに基づいた負荷量で、1 日 800 IU と比較して、より多くの患者が適切な血清 25(OH)D レベルに到達するかどうかを調査します。
- 最適な強化処理を決定します。
副次的な目的
- は、体重とベースラインの血清 25(OH)D レベルに基づく負荷量であり、介護施設の居住者が安全に使用できます。
- 血清25(OH)D値の上昇と筋力(握力)に関係はありますか?
- 血清 25(OH)D レベルの上昇と可動性 (2 分間歩行テスト) の間に関係はありますか?
研究デザイン:
3 つの研究グループによる無作為化試験:
- グループ1a。 体重とベースラインの血清 25(OH)D レベル + 50.000 に基づく負荷量 IU vit D3/月の地固め療法。
- グループ1b。 体重とベースラインの血清 25(OH)D レベルに基づく負荷量 + 25.000 IU vit D3/月の地固め療法。
- グループ 2。800 IU vit D3/dag。
調査対象母集団:
老人ホームのビタミンD欠乏居住者、65歳以上。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Zevenaar、Gelderland、オランダ、6900 GA
- Alysis Zorggroep, verpleeghuis zevenaar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者向け住宅の長期入居適応
- 年齢 > 65 歳
- ビタミンD欠乏症(血清25-ヒドロキシコレコレカルシフェロール(25(OH)D3 < 50 nmol/l))
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 高カルシウム血症 (血清 CA > 2.60 mmol/l)
- 平均余命 < 半年
- > 400 IE vit Dを含むマルチビタミンの使用
- 機能しない利き腕
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:負荷量および 50.000 IU vit D3/月
体重とベースラインの血清 25 (OH)D レベル + 50.000 に基づく負荷量
IU vit D3/月の統合
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体重とベースラインの血清 25(OH)D レベル + 50.000 に基づく負荷量
IU vit D3/月の地固め療法
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実験的:負荷量と 25.000 IU vit D3/月
体重とベースラインの血清 25(OH)D レベルに基づく負荷量 + 25.000 IU vit D3/月の地固め療法
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体重とベースラインの血清 25(OH)D レベル + 25.000 IU vit D3/月に基づく負荷量 地固め療法
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ACTIVE_COMPARATOR:800 IU ビタミン D3/日
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800 IU vit D3/日
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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適切な血清 25(OH)D レベル (75-150 nmol/l) に達した患者の割合
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二次結果の測定
結果測定 |
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血清 25(OH)D レベル > 220 nmol/l に達した患者の割合
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握力
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2分間の歩行テストで到達した距離
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:D.T.W. Salemink, Drs.、Alysis Zorggroep
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LTC 712-050710
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。