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노인요양원 입소자의 일일 비타민D 보충량과 부하 용량 및 월별 보충량 비교 (VIDIV)

2013년 1월 3일 업데이트: Rijnstate Hospital

노인요양원 거주자의 비타민 D 보충: 일일 보충량과 월별 보충량 비교, 무작위 시험

비타민 D 결핍은 노인, 특히 요양원 거주자에게 흔합니다. 이것은 주로 노인들이 햇빛 아래 자주 밖에 나가지 않는다는 사실에 의해 설명됩니다. 게다가 프로비타민 D를 합성하는 피부의 능력이 감소하고 식이 비타민 D 섭취량이 적습니다. 비타민 D 결핍은 골다공증, 낙상 및 골절을 유발합니다. 낙상과 골절로 인한 이환율과 사망을 예방하기 위해 결핍을 교정하기 위해 비타민 D를 보충하는 것이 논리적으로 보입니다. 비타민 D 보충제의 권장 일일 복용량은 800IU입니다. 여러 연구에서 이 용량으로 필요한 혈청 25(OH)D 수치에 도달하지 못하는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • 체중과 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준에 기초한 부하 용량으로 더 많은 환자가 하루 800 IU에 비해 ​​적절한 혈청 25(OH)D 수준에 도달하는지 여부를 조사합니다.
  • 최상의 통합 치료를 결정합니다.

보조 목표

  • 요양원 거주자에게 사용하기에 안전한 기준 혈청 25(OH)D 수준과 체중을 기준으로 한 부하 용량입니다.
  • 혈청 25(OH)D 수치의 증가와 근력(악력) 사이에는 관계가 있습니까?
  • 혈청 25(OH)D 수준의 증가와 운동성(2분 보행 테스트) 사이에 관계가 있습니까?

연구 설계:

3개의 연구 그룹을 사용한 무작위 시험:

  • 그룹 1a. 체중 및 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준 + 50.000을 기준으로 한 부하 용량 IU vit D3/월 강화 요법.
  • 그룹 1b. 체중 및 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준 + 25.000 IU vit D3/월 강화 요법을 기준으로 한 부하 용량.
  • 그룹 2. 800 IU vit D3/ dag.

연구 인구:

요양원에 거주하는 65세 이상의 비타민 D 결핍 거주자.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Zevenaar, Gelderland, 네덜란드, 6900 GA
        • Alysis Zorggroep, verpleeghuis zevenaar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노인을 위한 주거용 주택에 거주하기 위한 장기 적응증
  • 나이 > 65세
  • 비타민 D 결핍(혈청 25- 하이드록시콜레콜레칼시페롤(25(OH)D3 < 50nmol/l)
  • 동의

제외 기준:

  • 고칼슘혈증(혈청 CA > 2.60mmol/l)
  • 기대 수명 < 1/2년
  • > 400 IE vit D를 포함한 종합 비타민 사용
  • 비기능 우세 팔

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로딩 용량 및 50.000 IU vit D3/월
체중 및 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준 + 50.000을 기준으로 한 부하 용량 아이유빛 D3/월 강화
체중 및 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준 + 50.000을 기준으로 한 부하 용량 IU vit D3/월 강화 요법
실험적: 로딩 용량 및 25.000 IU vit D3/월
체중 및 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준 + 25.000 IU vit D3/월 강화 요법을 기반으로 한 부하 용량
체중 및 베이스라인 혈청 25(OH)D 수준 + 25.000 IU vit D3/월 강화 요법을 기반으로 한 부하 용량
ACTIVE_COMPARATOR: 800 IU vit D3/dag
800 IU vit D3/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
적절한 혈청 25(OH)D 수준(75-150nmol/l)에 도달한 환자의 비율

2차 결과 측정

결과 측정
혈청 25(OH)D 수준 > 220 nmol/l에 도달하는 환자의 비율
손잡이 강도
2분 걷기 테스트에서 달성한 거리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: D.T.W. Salemink, Drs., Alysis Zorggroep

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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