プライミング液とリンス液のナトリウム濃度が体重増加に及ぼす影響
血液透析患者の透析間体重増加と血圧に対するプライミング液とリンス液のナトリウム濃度の影響：前向きパイロット研究
血液透析治療中のナトリウム負荷は一般的であり、透析間の体重増加と高血圧の原因となる可能性があります。 等張生理食塩水 (0.9% 塩化ナトリウムを含む) の過度の使用は、ナトリウム負荷を引き起こす要因の 1 つです。 各血液透析セッション中に、1.4 グラムのナトリウムに相当する約 400 mL の等張生理食塩水が、体外回路の準備とすすぎに使用され、多くの場合、患者に投与されます。 ナトリウムを含まないプライミングおよびすすぎ液に切り替えると、同等量のナトリウムを除去できる可能性があります。
体外回路のプライミングとすすぎをナトリウムを含まない溶液に切り替えると、透析治療中のナトリウム除去が増加し、透析間の体重増加の減少、喉の渇きの減少、および血圧制御の改善が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
この 12 週間の試験は 3 つのフェーズで構成されています。
フェーズ 1 (4 週間): 観察のみ。 等張生理食塩水による標準的なプライミング/すすぎ手順 フェーズ 2 (4 週間): 介入。 プライミング/すすぎ手順のために 5% デキストロース溶液に切り替える 第 3 段階 (4 週間): 等張生理食塩水を使用した標準的なプライミング/すすぎ手順に戻すアンケートは各フェーズの終わりに完了し、透析間の体重増加、センター内の HD 前後の血圧、および透析中の症状を、定期的に測定されるパラメーターとは別に記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10128
- Yorkville Dialysis Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -週3回のHDレジメンによる、外来で臨床的に安定した維持HD患者。
- -研究の性質が説明された後、書面で署名されたインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
- -すべての研究手順を喜んで順守できる。
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 糖尿病
- かなりの残存腎機能 (利尿 > 500 mL/日)
- -観察試験を除く別の臨床試験への同時参加
- -患者の能力を妨げる可能性のある心理的状態 研究プロトコルを順守する
- 本来の腎機能が回復することへの期待
- 上肢の血圧測定ができない
- 英語での口頭でのコミュニケーションができない
- -生体腎移植の予定、腹膜透析への変更、在宅HD、または研究期間中に別のセンターに移動する予定。
- 平均余命 < 6 か月
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブドウ糖5%
5% デキストロース リンス液
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透析機の体外回路は、0.9% 生理食塩水の代わりに 5% デキストロース溶液でプライミングされ、すすがれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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透析中の体重増加
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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透析前後の血圧レベル。
時間枠：12週間
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12週間
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透析内イベント。
時間枠：12週間
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12週間
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喉の渇きのレベル
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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