Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av natriumkonsentrasjon av prime- og skyllevæsker på vektøkning

10. april 2017 oppdatert av: Renal Research Institute

Effekt av natriumkonsentrasjon av prime- og skyllevæsker på interdialytisk vektøkning og blodtrykk hos hemodialysepasienter: en prospektiv pilotstudie

Natriumbelastning under hemodialysebehandling er vanlig og kan bidra til økt interdialytisk vektøkning og hypertensjon. Overdreven bruk av isotonisk saltvann (som inneholder 0,9 % natriumklorid) er en av faktorene som kan forårsake natriumbelastning. Under hver hemodialyseøkt brukes omtrent 400 ml isotonisk saltvannsvæske, som representerer 1,4 gram natrium, til å prime og skylle det ekstrakorporale kretsløpet, og blir ofte administrert til pasienten. Bytte til en ikke-natriumholdig priming og skyllevæske kan tillate fjerning av tilsvarende mengde natrium.

Bytte til en ikke-natriumholdig løsning for priming og skylling av den ekstrakorporale kretsen kan bidra til økt natriumfjerning under dialysebehandlingen og gi redusert interdialytisk vektøkning, redusert tørste og forbedret blodtrykkskontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne 12 ukers studien består av 3 faser:

Fase 1 (4 uker): Kun observasjon. Standard priming/skyllingsprosedyre med isotonisk saltvann Fase 2 (4 uker): Intervensjon. Bytt til en 5 % dekstroseløsning for priming/skylleprosedyre Fase 3 (4 uker): Bytt tilbake til standard priming/skyllingsprosedyre med isotonisk saltvann Under studien vil blodtrykket måles på en standardisert måte med 2 ukers mellomrom, en tørst spørreskjemaet vil bli utfylt på slutten av hver fase, og interdialytisk vektøkning, pre/post-HD blodtrykk og intradialytiske symptomer vil bli registrert, bortsett fra rutinemessig målte parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulante, klinisk stabile vedlikeholds-HD-pasienter på en tre ganger ukentlig HD-kur.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke etter at studiens art er forklart.
  • Villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer.
  • Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Betydelig gjenværende nyrefunksjon (diurese > 500 ml/dag)
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie unntatt observasjonsstudier
  • Enhver psykologisk tilstand som kan forstyrre pasientens evne til å overholde studieprotokollen
  • Forventning om at den opprinnelige nyrefunksjonen vil komme seg
  • Umulig å utføre en blodtrykksmåling på overekstremiteten
  • Kan ikke kommunisere muntlig på engelsk
  • Planlagt for nyretransplantasjon fra levende donor, endring til peritonealdialyse, HS i hjemmet eller planer om å flytte til et annet senter i løpet av studieperioden.
  • Forventet levealder < 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 5% dekstrose
5% dekstrose skyllevæske
Annen: 5 % dekstroseløsning
Den ekstrakorporale kretsen til dialysemaskinen vil bli primet og skylt med en 5 % dekstroseløsning i stedet for 0,9 % saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interdialytisk vektøkning
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykksnivåer før og etter dialyse.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Intradialytiske hendelser.
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Tørstenivåer
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renal Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 052-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere