Efeito da concentração de sódio dos fluidos de priming e enxágue no ganho de peso
Efeito da concentração de sódio dos fluidos de priming e enxágue no ganho de peso interdialítico e pressão arterial em pacientes em hemodiálise: um estudo piloto prospectivo
A carga de sódio durante o tratamento de hemodiálise é comum e pode contribuir para aumento do ganho de peso interdialítico e hipertensão. O uso excessivo de solução salina isotônica (contendo 0,9% de cloreto de sódio) é um dos fatores que podem causar sobrecarga de sódio. Durante cada sessão de hemodiálise, aproximadamente 400 mL de solução salina isotônica, representando 1,4 gramas de sódio, são usados para escorvar e enxaguar o circuito extracorpóreo, e muitas vezes são administrados ao paciente. Mudar para um fluido de escorva e enxágue sem sódio pode permitir a remoção da quantidade equivalente de sódio.
A mudança para uma solução não contendo sódio para o priming e enxágue do circuito extracorpóreo pode contribuir para aumentar a remoção de sódio durante o tratamento de diálise e permitir redução do ganho de peso interdialítico, redução da sede e melhor controle da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de 12 semanas consiste em 3 fases:
Fase 1 (4 semanas): Apenas observação. Procedimento padrão de priming/enxágue com solução salina isotônica Fase 2 (4 semanas): Intervenção. Mude para uma solução de dextrose a 5% para o procedimento de preparação/enxágue Fase 3 (4 semanas): Volte para o procedimento padrão de preparação/enxágue com solução salina isotônica Durante o estudo, a pressão arterial será medida de maneira padronizada em intervalos de 2 semanas, uma sede questionário será preenchido no final de cada fase, e ganho de peso interdialítico, pressão arterial no centro pré/pós-HD e sintomas intradialíticos serão registrados, além de parâmetros medidos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais em HD de manutenção clinicamente estáveis em regime de HD três vezes por semana.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado após a natureza do estudo ter sido explicada.
- Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo.
- Idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Função renal residual considerável (diurese > 500 mL/dia)
- Participação simultânea em outro estudo clínico, exceto ensaios observacionais
- Qualquer condição psicológica que possa interferir na capacidade do paciente de cumprir o protocolo do estudo
- Expectativa de que a função renal nativa se recupere
- Impossibilidade de realizar aferição da pressão arterial no membro superior
- Incapaz de se comunicar verbalmente em inglês
- Programado para transplante renal de doador vivo, mudança para diálise peritoneal, HD domiciliar ou planos de mudança para outro centro durante o período do estudo.
- Expectativa de vida < 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 5% de dextrose
Fluido de enxágue de dextrose a 5%
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O circuito extracorpóreo da máquina de diálise será preparado e lavado com uma solução de dextrose a 5% em vez de soro fisiológico a 0,9%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de pressão arterial pré e pós-diálise.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Eventos intradialíticos.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Níveis de sede
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 052-10
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