Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af natriumkoncentration af spæde- og skyllevæsker på vægtøgning

10. april 2017 opdateret af: Renal Research Institute

Virkning af natriumkoncentration af prime- og skyllevæsker på interdialytisk vægtforøgelse og blodtryk hos hæmodialysepatienter: en prospektiv pilotundersøgelse

Natriumbelastning under hæmodialysebehandling er almindelig og kan bidrage til øget interdialytisk vægtøgning og hypertension. Overdreven brug af isotonisk saltvand (indeholdende 0,9 % natriumchlorid) er en af ​​de faktorer, der kan forårsage natriumbelastning. Under hver hæmodialysesession bruges ca. 400 ml isotonisk saltvandsvæske, svarende til 1,4 gram natrium, til at spæde og skylle det ekstrakorporale kredsløb og administreres ofte til patienten. Skift til en ikke-natriumholdig grund- og skyllevæske kan muliggøre fjernelse af den tilsvarende mængde natrium.

Skift til en ikke-natriumholdig opløsning til priming og skylning af det ekstrakorporale kredsløb kan bidrage til øget natriumfjernelse under dialysebehandlingen og give mulighed for reduceret interdialytisk vægtøgning, reduceret tørst og forbedret blodtrykskontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne 12 ugers undersøgelse består af 3 faser:

Fase 1 (4 uger): Kun observation. Standard priming/skylleprocedure med isotonisk saltvand. Fase 2 (4 uger): Intervention. Skift til en 5% dextroseopløsning til priming/skylleprocedure Fase 3 (4 uger): Skift tilbage til standard priming/skylleprocedure med isotonisk saltvand Under undersøgelsen vil blodtrykket blive målt på en standardiseret måde med 2 ugers intervaller, en tørst spørgeskemaet vil blive udfyldt i slutningen af ​​hver fase, og interdialytisk vægtøgning, in-center pre/post-HD blodtryk og intradialytiske symptomer vil blive registreret, bortset fra rutinemæssigt målte parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante, klinisk stabile vedligeholdelses-HD-patienter på en HS-kur tre gange om ugen.
  • Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret.
  • Villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Betydelig resterende nyrefunktion (diurese > 500 ml/dag)
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie undtagen observationsforsøg
  • Enhver psykologisk tilstand, der kan forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Forventning om, at den oprindelige nyrefunktion vil komme sig
  • Umulighed at udføre en blodtryksmåling på overekstremiteterne
  • Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk
  • Planlagt til levende donor nyretransplantation, ændring til peritonealdialyse, HS i hjemmet eller planer om at flytte til et andet center i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Forventet levetid < 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 5% dextrose
5% dextrose skyllevæske
Andet: 5 % dextroseopløsning
Det ekstrakorporale kredsløb i dialysemaskinen vil blive primet og skyllet med en 5 % dextroseopløsning i stedet for 0,9 % saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryksniveauer før og efter dialyse.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Intradialytiske begivenheder.
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Tørst niveauer
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renal Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (SKØN)

23. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5 % dextroseopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner