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Wirkung der Natriumkonzentration von Priming- und Spülflüssigkeiten auf die Gewichtszunahme

10. April 2017 aktualisiert von: Renal Research Institute

Wirkung der Natriumkonzentration von Priming- und Spülflüssigkeiten auf die interdialytische Gewichtszunahme und den Blutdruck bei Hämodialysepatienten: eine prospektive Pilotstudie

Eine Natriumbelastung während der Hämodialysebehandlung ist üblich und kann zu einer erhöhten interdialytischen Gewichtszunahme und Bluthochdruck beitragen. Die übermäßige Verwendung von isotonischer Kochsalzlösung (mit 0,9 % Natriumchlorid) ist einer der Faktoren, die eine Natriumüberladung verursachen können. Während jeder Hämodialysesitzung werden etwa 400 ml isotonische Kochsalzlösung, die 1,4 Gramm Natrium entspricht, zum Vorfüllen und Spülen des extrakorporalen Kreislaufs verwendet und dem Patienten häufig verabreicht. Der Wechsel zu einer nicht natriumhaltigen Grundierungs- und Spülflüssigkeit könnte die Entfernung der äquivalenten Natriummenge ermöglichen.

Der Wechsel zu einer nicht natriumhaltigen Lösung zum Vorbereiten und Spülen des extrakorporalen Kreislaufs kann zu einer erhöhten Natriumentfernung während der Dialysebehandlung beitragen und eine verringerte interdialytische Gewichtszunahme, verringerten Durst und eine verbesserte Blutdruckkontrolle ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese 12-wöchige Studie besteht aus 3 Phasen:

Phase 1 (4 Wochen): Nur Beobachtung. Standardverfahren zum Vorbereiten/Spülen mit isotonischer Kochsalzlösung Phase 2 (4 Wochen): Intervention. Umstellung auf eine 5%ige Dextroselösung für das Priming-/Spülverfahren Phase 3 (4 Wochen): Umstellung zurück auf das standardmäßige Priming-/Spülverfahren mit isotonischer Kochsalzlösung Während der Studie werden die Blutdrucke standardisiert in 2-Wochen-Intervallen gemessen, ein Durst Am Ende jeder Phase wird ein Fragebogen ausgefüllt, und die interdialytische Gewichtszunahme, der prä-/post-HD-Blutdruck im Zentrum und die intradialytischen Symptome werden aufgezeichnet, abgesehen von routinemäßig gemessenen Parametern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Yorkville Dialysis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante, klinisch stabile Huntington-Erhaltungspatienten mit einem dreimal wöchentlichen Huntington-Regime.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben, nachdem die Art der Studie erklärt wurde.
  • Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten.
  • Alter ≥18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Mellitus
  • Erhebliche Restnierenfunktion (Diurese > 500 ml/Tag)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie außer Beobachtungsstudien
  • Jeglicher psychischer Zustand, der die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Erwartung, dass sich die native Nierenfunktion erholt
  • Unmöglichkeit, eine Blutdruckmessung an der oberen Extremität durchzuführen
  • Unfähig, sich mündlich auf Englisch zu verständigen
  • Geplant für eine Lebendspende-Nierentransplantation, Wechsel zur Peritonealdialyse, HD zu Hause oder plant, während des Studienzeitraums in ein anderes Zentrum umzuziehen.
  • Lebenserwartung < 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 5 % Dextrose
5 % Dextrose-Spülflüssigkeit
Sonstiges: 5% Dextroselösung
Der extrakorporale Kreislauf des Dialysegeräts wird mit einer 5 %igen Dextroselösung statt mit 0,9 %iger Kochsalzlösung vorgefüllt und gespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruckwerte vor und nach der Dialyse.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Intradialytische Ereignisse.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Durststufen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renal Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 052-10

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