Az alapozó- és öblítőfolyadékok nátriumkoncentrációjának hatása a súlygyarapodásra
Az alapozó- és öblítőfolyadékok nátriumkoncentrációjának hatása az interdialitikus súlygyarapodásra és a vérnyomásra hemodializált betegeknél: leendő kísérleti tanulmány
A hemodialízises kezelés során gyakori a nátriumterhelés, amely hozzájárulhat a fokozott interdialitikus súlygyarapodáshoz és magas vérnyomáshoz. Az izotóniás sóoldat (amely 0,9% nátrium-kloridot tartalmaz) túlzott használata az egyik olyan tényező, amely nátriumterhelést okozhat. Minden hemodialízis során körülbelül 400 ml izotóniás sóoldatot, ami 1,4 gramm nátriumot jelent, használnak az extracorporalis keringés feltöltésére és öblítésére, és gyakran adják be a páciensnek. Ha nátriumot nem tartalmazó alapozó- és öblítőfolyadékra váltunk, akkor az ezzel egyenértékű nátriummennyiség eltávolítását teheti lehetővé.
A nem nátriumtartalmú oldatra való áttérés az extracorporalis kör feltöltéséhez és öblítéséhez hozzájárulhat a fokozott nátrium eltávolításhoz a dialíziskezelés során, és csökkentheti az interdialitikus súlygyarapodást, csökkenti a szomjúságot és javítja a vérnyomás szabályozását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a 12 hetes vizsgálat 3 fázisból áll:
1. fázis (4 hét): Csak megfigyelés. Standard alapozási/öblítési eljárás izotóniás sóoldattal 2. fázis (4 hét): Beavatkozás. Áttérés 5%-os dextróz oldatra az alapozási/öblítési eljáráshoz 3. fázis (4 hét): Váltson vissza normál alapozási/öblítési eljárásra izotóniás sóoldattal A vizsgálat során a vérnyomást standardizált módon, 2 hetes időközönként mérik, szomjúságérzetet. Minden fázis végén kitöltik a kérdőívet, és rögzítik az interdialitikus súlygyarapodást, a középponti pre/post-HD vérnyomást és az intradialitikus tüneteket, kivéve a rutinszerűen mért paramétereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns, klinikailag stabil karbantartó HD-betegek heti háromszori HD-kezelésben.
- A vizsgálat jellegének ismertetése után hajlandó és képes írásos, aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
- Hajlandó és képes megfelelni minden tanulmányi eljárásnak.
- Életkor ≥18 év.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Jelentős maradék vesefunkció (diurézis > 500 ml/nap)
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, kivéve a megfigyelési kísérleteket
- Bármilyen pszichológiai állapot, amely megzavarhatja a páciens azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati protokollnak
- Elvárás, hogy a natív veseműködés helyreálljon
- Lehetetlen vérnyomásmérés a felső végtagon
- Nem tud szóban kommunikálni angolul
- Élődonoros veseátültetésre, peritoneális dialízisre való átállásra, otthoni HD-re vagy másik központba való áttelepülésre tervezik a vizsgálati időszak alatt.
- Várható élettartam < 6 hónap
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 5% dextróz
5% dextróz öblítő folyadék
|
A dializáló gép testen kívüli körét fel kell tölteni és 0,9%-os sóoldat helyett 5%-os dextróz oldattal öblíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Interdialitikus súlygyarapodás
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A dialízis előtti és utáni vérnyomásszintek.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Intradialitikus események.
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Szomjúság szintjei
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 052-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .