Effect van natriumconcentratie van priming- en spoelvloeistoffen op gewichtstoename
Effect van natriumconcentratie van priming- en spoelvloeistoffen op interdialytische gewichtstoename en bloeddruk bij hemodialysepatiënten: een prospectieve pilotstudie
Natriumbelasting tijdens hemodialysebehandeling komt vaak voor en kan bijdragen aan een verhoogde interdialytische gewichtstoename en hypertensie. Overmatig gebruik van isotone zoutoplossing (met 0,9% natriumchloride) is een van de factoren die natriumbelasting kan veroorzaken. Tijdens elke hemodialysesessie wordt ongeveer 400 ml isotone zoutoplossing, die 1,4 gram natrium vertegenwoordigt, gebruikt om het extracorporale circuit te vullen en te spoelen, en wordt vaak aan de patiënt toegediend. Door over te schakelen op een niet-natriumbevattende priming- en spoelvloeistof kan de equivalente hoeveelheid natrium worden verwijderd.
Overschakelen op een niet-natriumbevattende oplossing voor het vullen en spoelen van het extracorporale circuit kan bijdragen aan een verhoogde natriumverwijdering tijdens de dialysebehandeling en zorgen voor minder interdialytische gewichtstoename, minder dorst en een betere bloeddrukcontrole.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek van 12 weken bestaat uit 3 fasen:
Fase 1 (4 weken): alleen observatie. Standaardprocedure voor primen/spoelen met isotone zoutoplossing Fase 2 (4 weken): Interventie. Schakel over op een 5% dextrose-oplossing voor de priming-/spoelprocedure Fase 3 (4 weken): Schakel terug naar de standaard priming-/spoelprocedure met isotone zoutoplossing Tijdens het onderzoek wordt de bloeddruk op een gestandaardiseerde manier gemeten met intervallen van 2 weken, een Aan het einde van elke fase wordt een vragenlijst ingevuld en interdialytische gewichtstoename, pre/post-HD bloeddruk in het centrum en intradialytische symptomen worden geregistreerd, afgezien van routinematig gemeten parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante, klinisch stabiele ZvH-onderhoudspatiënten op een driemaal wekelijks ZvH-regime.
- Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd.
- Bereid en in staat om alle studieprocedures na te leven.
- Leeftijd ≥18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Aanzienlijke restnierfunctie (diurese > 500 ml/dag)
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie behalve observationele studies
- Elke psychische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoeksprotocol te voldoen zou kunnen belemmeren
- Verwachting dat de aangeboren nierfunctie zal herstellen
- Onmogelijkheid om een bloeddrukmeting uit te voeren aan de bovenste extremiteit
- Kan niet mondeling communiceren in het Engels
- Gepland voor niertransplantatie bij levende donor, overstap naar peritoneale dialyse, HD thuis of plannen om tijdens de onderzoeksperiode naar een ander centrum te verhuizen.
- Levensverwachting < 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 5% dextrose
5% dextrose spoelvloeistof
|
Het extracorporale circuit van de dialysemachine wordt gevuld en gespoeld met een 5% dextrose-oplossing in plaats van 0,9% zoutoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddrukniveaus voor en na dialyse.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Intradialytische gebeurtenissen.
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Dorst niveaus
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 052-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .