Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние концентрации натрия в жидкости для заливки и промывки на прибавку в весе

10 апреля 2017 г. обновлено: Renal Research Institute

Влияние концентрации натрия в жидкостях для заливки и промывания на междиализную прибавку веса и артериальное давление у пациентов, находящихся на гемодиализе: проспективное пилотное исследование

Загрузка натрия во время лечения гемодиализом является обычным явлением и может способствовать увеличению веса в междиализный период и гипертензии. Чрезмерное использование изотонического раствора (содержащего 0,9% хлорида натрия) является одним из факторов, которые могут вызвать натриевую нагрузку. Во время каждого сеанса гемодиализа приблизительно 400 мл изотонического солевого раствора, что соответствует 1,4 г натрия, используется для заполнения и промывания экстракорпорального контура и часто вводится пациенту. Переход на жидкость для заливки и промывки, не содержащую натрий, может позволить удалить эквивалентное количество натрия.

Переход на раствор, не содержащий натрия, для заполнения и промывания экстракорпорального контура может способствовать увеличению удаления натрия во время диализной терапии и позволяет снизить прибавку веса в междиализный период, уменьшить чувство жажды и улучшить контроль артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 12-недельное исследование состоит из 3 фаз:

Фаза 1 (4 недели): только наблюдение. Стандартная процедура заливки/промывки изотоническим раствором Фаза 2 (4 недели): вмешательство. Переход на 5% раствор декстрозы для процедуры заполнения/промывания Фаза 3 (4 недели): Возврат к стандартной процедуре заполнения/промывания изотоническим солевым раствором Во время исследования артериальное давление будет измеряться стандартизированным Анкета будет заполняться в конце каждой фазы, и будут регистрироваться междиализные прибавки в весе, артериальное давление в центре до/после ГД и интрадиализные симптомы, за исключением обычно измеряемых параметров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные, клинически стабильные пациенты поддерживающей ГД, получающие ГД трижды в неделю.
  • Желание и возможность предоставить письменное подписанное информированное согласие после объяснения характера исследования.
  • Желание и способность соблюдать все процедуры обучения.
  • Возраст ≥18 лет.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Значительная остаточная функция почек (диурез > 500 мл/сут)
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании, кроме обсервационных.
  • Любое психологическое состояние, которое может помешать пациенту соблюдать протокол исследования.
  • Ожидание восстановления нативной функции почек
  • Невозможность измерения артериального давления на верхней конечности
  • Невозможно устно общаться на английском языке
  • Планируется трансплантация почки от живого донора, переход на перитонеальный диализ, домашний ГД или планируется переезд в другой центр в течение периода исследования.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5% декстроза
5% ополаскивающая жидкость на основе декстрозы
Другой: 5% раствор декстрозы
Экстракорпоральный контур диализного аппарата будет заполнен и промыт 5% раствором декстрозы вместо 0,9% солевого раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Междиализная прибавка в весе
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень артериального давления до и после диализа.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Интрадиализные события.
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Уровни жажды
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renal Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 052-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 5% раствор декстрозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться