프라이밍액과 헹굼액의 나트륨 농도가 체중 증가에 미치는 영향
혈액투석 환자의 투석간 체중 증가 및 혈압에 대한 프라이밍액 및 헹굼액의 나트륨 농도의 영향: 전향적 파일럿 연구
혈액 투석 치료 중 나트륨 부하는 일반적이며 투석 간 체중 증가 및 고혈압 증가에 기여할 수 있습니다. 등장 식염수(0.9% 염화나트륨 함유)의 과도한 사용은 나트륨 부하를 유발할 수 있는 요인 중 하나입니다. 각 혈액 투석 세션 동안 약 400mL의 등장 식염수(나트륨 1.4g에 해당)가 체외 회로를 프라이밍하고 헹구는 데 사용되며 종종 환자에게 투여됩니다. 나트륨이 포함되지 않은 프라이밍 및 헹굼액으로 전환하면 동일한 양의 나트륨을 제거할 수 있습니다.
체외 회로의 프라이밍 및 헹굼을 위해 비나트륨 함유 용액으로 전환하면 투석 치료 중 나트륨 제거 증가에 기여할 수 있으며 투석 간 체중 증가 감소, 갈증 감소 및 혈압 조절 개선이 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
이 12주 연구는 3단계로 구성됩니다.
1단계(4주): 관찰만 합니다. 등장 식염수를 사용한 표준 프라이밍/헹굼 절차 2단계(4주): 개입. 프라이밍/세척 절차를 위해 5% 포도당 용액으로 전환 3상(4주): 등장 식염수를 사용하는 표준 프라이밍/세척 절차로 다시 전환 연구 동안 혈압은 표준화된 방식으로 2주 간격으로 측정되며 갈증 설문지는 각 단계가 끝날 때 완료되며 투석간 체중 증가, 센터 내 사전/사후 HD 혈압 및 투석내 증상은 일상적으로 측정되는 매개변수와 별도로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주 3회 HD 섭생으로 보행이 가능하고 임상적으로 안정적인 유지 HD 환자.
- 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차를 따를 의지와 능력.
- 연령 ≥18세.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 상당한 잔여 신기능(이뇨 > 500mL/일)
- 관찰시험을 제외한 다른 임상시험 동시 참여
- 연구 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 임의의 심리적 상태
- 선천적 신장기능 회복 기대
- 상지 혈압 측정 불가능
- 영어로 구두 의사 소통이 불가능함
- 살아있는 기증자 신장 이식, 복막 투석으로 변경, 가정용 HD 또는 연구 기간 동안 다른 센터로 이전할 계획입니다.
- 기대 수명 < 6개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 5% 포도당
5% 포도당 세정액
|
투석기의 체외 회로는 프라이밍되고 0.9% 식염수 대신 5% 포도당 용액으로 세척됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투석간 체중 증가
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
투석 전후 혈압 수준.
기간: 12주
|
12주
|
|
투석 중 사건.
기간: 12주
|
12주
|
|
갈증 수준
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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